药事法规管理
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广东广州
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作者关力主编
出版社中国轻工业出版社
ISBN9787501988860
出版时间2012-11
装帧平装
开本其他
定价40元
货号7828352
上书时间2024-08-24
商品详情
- 品相描述：全新
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目录
绪论
任务一 药品概述
任务二 药品管理立法
任务三 国家药品监督管理局行政立法程序规定
任务四 国家食品药品监督管理局听证规则（试行）
药事管理机构
任务一 药品监督管理组织
任务二 药品行业管理机构
任务三 药品科研组织、药学教育和社会团体
中华人民共和国药品管理法
任务一 中华人民共和国药品管理法
任务二 中华人民共和国药品管理法实施条例
药品经营流通管理法规
任务一 药品经营监督管理概述
任务二 药品经营质量管理规范实施细则
任务三 药品流通监督管理办法
任务四 处方药与非处方药管理
药品生产管理
任务一 药品生产质量管理
任务二 药品生产质量管理规范认证管理办法
中药生产
任务一 中药材生产质量管理规范
任务二 野生药材资源保护管理条例
任务三 中药品种保护条例
任务四 中药配方颗粒管理暂行规定
任务五 中药饮片注册管理办法（试行）
任务六关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药
管理的通知
医疗机构药品管理
任务一 医疗机构药品监督管理办法（试行）
任务二 医疗机构药事管理规定
任务三 医疗机构制剂注册管理办法（试行）
任务四 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
任务五 医院中药饮片管理规范
药品用包装材料
任务一 药品包装概述
任务二 直接接触药品的包装材料和容器管理办法
任务三 实施注册管理的药品包装材料产品目录
任务四 药品包装材料生产申请资料要求
任务五 药品包装材料生产现场考核通则
进口药品管理
任务一 药品进口管理办法
任务二 进口药品抽样规定
任务三 进口药材管理办法（试行）
药品注册管理
任务一 药品注册管理办法
任务二 中药注册管理补充规定
药物研究管理
任务一 药物非临床研究质量管理规范
任务二 药物临床试验质量管理规范
药品召回和不良反应
任务一 药品召回管理办法
任务二 药品不良反应报告和监测管理办法
药品广告管理
任务一 药品广告审查办法
任务二 药品广告审查发布标准
特殊药品管理
任务一 麻醉药品和精神药品管理条例
任务二 药品类易制毒化学品管理办法
保健食品管理
任务一 保健食品注册管理办法（试行）
任务二 保健食品管理办法
执业药师和药师的管理
任务一 药学技术人员管理
任务二 执业药师的管理
参考文献
内容摘要
《全国农业高职院校“十二五”规划教材药理毒理学》共设置八个模块和一个实训部分。模块一为药物基础知识；模块二为传出神经系统药物；模块三为中枢神经系统药物；模块四为心血管系统药物；模块五为消化系统药物；模块六为呼吸系统药物；模块七为激素及内分泌药物；模块八为抗微生物药物；模块九是实训部分。本教材收录大量图片、表格及案例分析，这些资料的应用不仅扩展了知识面，而且有助于提高学生解决实际问题的能力。
精彩内容
《全国农业高职院校“十二五”规划教材药理毒理学》共设置八个模块和一个实训部分。模块一为药物基础知识；模块二为传出神经系统药物；模块三为中枢神经系统药物；模块四为心血管系统药物；模块五为消化系统药物；模块六为呼吸系统药物；模块七为激素及内分泌药物；模块八为抗微生物药物；模块九是实训部分。本教材收录大量图片、表格及案例分析，这些资料的应用不仅扩展了知识面，而且有助于提高学生解决实际问题的能力。
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