药品技术评价文集（第3辑）

图书标准信息

• 作者 国家食品药品监督管理局药品审评中心 编
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2009-03
• 版次 1
• ISBN 9787506741866
• 定价 68.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 461页
• 字数 477千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

　　药品作为预防、治疗、诊断疾病的医用产品，在社会发展和国民健康事业中发挥着越来越重要的作用。国家为了保证上市药品的安全、有效、质量可控，更好地发挥药品在提升全民健康方面的作用，设立了严格的药品注册技术审评、审查批准和监督管理制度。本书在前两版的基础上再次总结和整理了药品审评中心2007年的各类技术论文，并编辑出版，供业界参考，以期对提高我国药物研发和创新水平发挥一定作用。

【目录】

中药、天然药物篇
中药、天然药物质量控制
当前妇科常见外用剂型检查要求及现状分析
《欧洲药典》中两个植物来源药品的质量标准简介
将挥发油作为新的有效部位存在的问题及如何控制产品质量
关于口服中药固体制剂溶出度测定有关问题的探讨
中药、天然药物非临床研究
治疗细菌性阴道病中药临床前药效学研究思路浅析
中药有效部位新药研发应重视有效部位有效性的筛选和确定
抗糖尿病中药新药临床前有效性评价与思考（一）——糖尿病（DM）动物模型
抗糖尿病中药新药临床前有效性评价与思考（二）——药效学常见问题分析及有效性评价思考