体外诊断产业技术(供医学检验和生物技术专业用全国高等学校教材)
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全新
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作者编者:夏宁邵//郑铁生
出版社人民卫生
ISBN9787117270618
出版时间2018-08
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定价58元
货号30274835
上书时间2024-11-01
商品详情
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作者简介
夏宁邵,教授,博士生导师。现任厦门大学公共卫生学院院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任、分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室主任,兼任全国体外诊断联盟理事长、国家科技计划战略咨询与综合评审特邀委员会委员、教育部科技委生物与医学学部委员、国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”总体专家组成员、中国医师协会临床精准医疗专业委员会常务理事,获得国家杰出青年科学基金,入选“万人计划”和国家百千万人才工程。
郑铁生,教授,硕士生导师。现任厦门大学公共卫生学院实验医学系主任,厦门大学医学检验技术专业带头人,福建省医学检验技术专业创新创业教育改革试点专业负责人。
目录
第一章 绪论
第一节 体外诊断产业技术的性质与任务
一、体外诊断产业技术的性质
二、体外诊断产品的分类
三、体外诊断产业技术的作用与任务
第二节 体外诊断产业技术的发展历程
一、体外诊断产业技术的发展史
二、国内体外诊断产业技术的发展
第三节 体外诊断产业技术的研究进展与发展趋势
一、体外诊断产业技术的研究进展
二、体外诊断产业技术的发展趋势
第四节 如何使用本书
一、本书的编写背景
二、本书的主要内容与学习方法
第二章 体外诊断产品的性能指标
第一节 体外诊断试剂的性能指标
一、分析性能指标
二、临床诊断I生能评价指标
第二节 体外诊断仪器的性能指标
一、分析性能指标
二、安全性能指标与电磁兼容性
三、常见体外诊断仪器的性能指标
第三节 体外诊断产品注册检验指标
一、体外诊断试剂注册检验指标
二、体外诊断仪器注册检验指标
第三章 体外诊断试剂生物活性原料的研制
第一节 生物活性原料研发的基本原则
一、抗原的研发原则
二、抗体的研发原则
三、工具酶的研发原则
第二节 生物活性原料的规模化制备
一、原材料准备与预处理
二、初纯
三、精纯
第三节 生物活性原料的保存
一、溶液状态保存
二、冻干保存
第四节 生物活性原料的质量控制
一、制备过程质量控制
二、成品质量控制
第四章 常用体外诊断食品的功能模块
第一节 体外诊断仪器的光学模块
一、光学模块的组成
二、常用光学模块光路系统
第二节 体外诊断仪器的运动模块
一、取样运动模块与样品传动模块
二、搅拌摇匀模块
第三节 体外诊断仪器的移液模块与液路控制
一、移液模块
二、液路控制系统
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