药事管理实务(段立华)
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作者段立华 主编 李群 副主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122285348
出版时间2017-02
装帧其他
开本16开
纸张胶版纸
定价29.8元
货号1932518
上书时间2024-03-11
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商品详情
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【书 名】 药事管理实务(段立华)
【书 号】 9787122285348
【出 版 社】 化学工业出版社
【作 者】 段立华 主编 李群 副主编
【出版日期】 2017-02-01
【版 次】 1
【开 本】 16开
【定 价】 29.80元
【编辑推荐】
《药事管理实务》以《药品管理法》为核心，以培养提高学生理解运用《药品管理法》及相关法律法规技能为出发点， 引入了新的法律法规。 每章节都以案例引入，引出相关的法律法规，再以案例解析结束。为了巩固所学知识，每个知识点引入课堂讨论或习题，从而提高学生所学知识的应用性，实效性。
【内容简介】
《药事管理实务》是全国医药高等职业教育药品经营与管理类规划教材之一，是依照***教育发展规划纲要等相关文件要求，根据执业药师《药事管理与法规》考试大纲编写而成。本书以《药品管理法》为核心，以培养提高学生理解运用《药品管理法》及相关法律法规技能为出发点，尽可能把*的法律法规归纳进本教材中来，本教材共分六章。每章节都以案例引入，引出相关的法律法规，再以案例解析结束。为了巩固所学知识，每个知识点引入课堂讨论或习题，从而提高学生所学知识的应用性，实效性。本书共药品经营与管理、药学类专业高职层次教学使用，也可作为企业员工培训和执业药师考试参考使用。
【目录】
第*章
药品与药品安全1
第*节药品1
一、药品、医疗器械、保健食品1
二、药品的分类6
三、国家基本药物7
四、医疗保障用药8
第二节药品质量与药品质量监督检验9
一、药品质量9
二、药品标准10
三、药品质量监督检验11
第三节药品包装、标签和说明书12
一、药品包装13
二、药品标签14
三、药品说明书17
第四节药品安全23
一、药品安全与药品风险24
二、假劣药与生产销售假劣药的法律责任25
三、药品不良反应29
四、药品召回32
第二章
药品监督管理体制与法律体系36
第*节药品监督管理机构36
一、我国药品监督管理的历史沿革36
二、药品监督管理部门37
三、药品监督管理相关部门38
第二节药品监督管理技术支撑机构40
一、中国食品药品检定研究院41
二、
国家药典委员会41
三、国家食品药品监督管理总局药品审评中心41
四、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心42
五、国家食品药品监督管理总局药品评价中心42
六、国家中药品种保护审评委员会42
七、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心43
八、国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心43
第三节药品管理立法44
一、法的基本知识44
二、我国药品管理法律体系47
第三章
药品研制与药品生产50
第*节药品研制与注册管理50
一、药品研制51
二、药品注册53
三、药品研制与注册法律责任59
第二节药品生产60
一、药品生产与药品生产许可61
二、《药品生产质量管理规范》62
三、药品委托生产68
四、药品生产法律责任70
第四章
药品经营与使用管理74
第*节药品经营管理74
一、
药品经营与药品经营许可75
二、
《药品经营质量管理规范》77
三、药品购销管理87
四、互联网药品经营管理89
第二节药品使用管理91
一、医疗机构药事管理92
二、处方与调配管理96
三、医疗机构制剂管理99
四、药物临床应用管理101
第三节药品分类管理103
一、处方药与非处方药的分类管理103
二、
非处方药的遴选与转换105
三、处方药与非处方药的流通管理107
第四节药品广告管理108
一、药品广告109
二、药品广告的审批109
三、药品广告的内容110
四、药品广告的检查112
第五章
特殊管理药品的管理113
第*节麻醉药品和精神药品的管理113
一、麻醉药品和精神药品114
二、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究、生产114
三、麻醉药品和精神药品的经营116
四、麻醉药品和精神药品的使用117
五、麻醉药品和精神药品的储存与运输120
第二节医疗用毒性药品的管理124
一、医疗用毒性药品124
二、医疗用毒性药品的管理124
第三节药品类易制毒化学品的管理128
一、药品类易制毒化学品128
二、药品类易制毒化学品的管理128
三、法律责任130
第四节含特殊药品复方制剂的管理131
一、含特殊药品复方制剂132
二、含特殊药品复方制剂的管理132
三、含麻黄碱复方制剂的管理133
第五节兴奋剂管理135
一、兴奋剂135
二、兴奋剂的管理136
第六节疫苗的管理138
一、疫苗138
二、疫苗的管理138
第六章
中药管理145
第*节中药145
一、中药146
二、中药的分类146
三、中药创新147
第二节中药材管理150
一、中药材生产质量管理150
二、野生药材资源保护152
第三节中药饮片管理154
一、中药饮片生产经营管理154
二、毒性中药饮片管理157
第四节中成药管理158
一、
中药品种保护158
二、中药注射剂管理161
附录164
附录一中华人民共和国药品管理法（2015年修订版）164
附录二中华人民共和国药品管理法实施条例（2016年2月6日修正版）173
附录三麻醉药品品种目录（2013年版）184
附录四精神药品品种目录（2013年版）187
附录五医疗用毒性药品目录191
附录六易制毒化学品的分类和品种目录191
附录七含特殊药品复方制剂目录192
附录八2016年兴奋剂目录195
参考文献203
【前言】
《药事管理实务》是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学与管理学之间的边缘学科,至今已有20多年历史。它是一门新近发展起来的边缘学科，是药学、法学、管理学、经济学、社会学等的交叉边缘学科，涉及药品的研发、生产、经营、使用以及行政监督等环节，已经作为高职、高专药品类专业的主干课程之一，同时也是执业药师考试必考课程之一。本教材在编写过程中，一方面针对职业院校学生情况，以够用、实用为度；另一方面又考虑学生参加职业药师考试的需求，精心编排了“导入案例”等教学内容，并设计了“技能实训”模块以增强学生应用知识能力，通过“考考你”加深学生对知识的理解，教材设置了“知识拓展”可以扩展学生思维。本教材由河北化工医药职业技术学院段立华担任主编，长春职业技术学院李群任副主编，河北化工医药职业技术学院王芳、江苏食品药品职业学院张二飞参编。具体分工为：段立华编写第*～第三章；王芳编写第四章；李群编写第五章；张二飞编写第六章。参与编写的教师都具有较为丰富的授课经验，编写过程中融入了编者多年的教学经验和教学成果。本书适合高职高专药品经营与管理专业、药学专业、函授及自学考试等相同层次不同办学形式的教学使用，尤其可作为执业药师考试、药学技术人员培训用书。各学院可根据不同专业、培训要求及培训工种，选取适当内容，构建具有职业特色的课程体系。由于药事管理实务在我国的历史不长，有许多理论和时间问题还有待研究和探讨。药事法规的政策性、时效性极强，对许多问题的处理还存在许多不同的见解。加上编者水平有限，本书疏漏之处在所难免，敬请专家、学者不吝赐教。编者2016年10月
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