医疗器械生产质量管理规范
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作者岳伟
出版社上海社会科学院出版社
ISBN9787552009309
出版时间2020-09
装帧平装
开本16开
定价68元
货号1110050
上书时间2023-10-09
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商品详情
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【书 名】 医疗器械生产质量管理规范
【书 号】 9787552009309
【出 版 社】 上海社会科学院出版社
【作 者】 岳伟
【出版日期】 2020-09-01
【版 次】 1
【开 本】 16开
【定 价】 68.00元
【内容简介】
作者参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮件咨询，要求讲解上述这些规范及其细则的条款。不解决这些问题，不解决企业的疑问，必然会对全面执行新法规、全面推行质量管理规范、全面促进医疗器械产业创新发展产生影响。本书出版，对解决以上问题，大有帮助。
【目录】
前言
绪论
章总则
第二章机构与人员
第三章厂房与设施
第四章设备
第五章文件管理
第六章设计开发
第七章采购
第八章生产管理
第九章质量控制
第十章销售和售后服务
第十一章不合格产品控制
第十二章分析和改进
【前言】
作者参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮件咨询，要求讲解上述这些规范及其细则的条款。不解决这些问题，不解决企业的疑问，必然会对全面执行新法规、全面推行质量管理规范、全面促进医疗器械产业创新发展产生影响。本书出版，对解决以上问题，大有帮助。
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