伦理审查，中国肿瘤整合诊治技

图书标准信息

• 作者 樊代明丛书主编
• 出版社 天津科学技术出版社
• 出版时间 2023-08
• 版次 1
• ISBN 9787574211193
• 定价 64.00元
• 装帧 其他
• 开本 32开
• 页数 162页
• 字数 84千字

【内容简介】

本书简要阐述了临床研究伦理审查工作的背景，伦理委员会应关注的内容以及委员在会议之前、会议期间以及跟踪审查时应做哪些工作。指南还描述了伦理委员会委员为审查研究而应使用的标准，并提供了评估特定类型研究的特殊考量。

【作者简介】

樊代明，中国工程院院士、美国医学科学院外籍院士、法国医学科学院外籍院士，肿瘤生物学国家重点实验室主任、国家消化疾病临床医学研究中心主任、国家新药临床试验机构主任。本书主编均为肿瘤科主任医师职称或院士：洪明晃，中山大学肿瘤防治中心；阎昭，中国抗癌协会

【目录】

章 伦理及伦理审查概论

一、伦理审查的重要和必要

二、伦理审查的独立和自律

三、伦理审查能力与工作效率

四、肿瘤临床研究的特点与伦理挑战

第二章 伦理审查委员会的组成与运行

一、人员组成

（一）委员

（二）独立顾问

（三）任命和任期

（四）辞职

（五）职

（六）换届

（七）伦理审查委员会办公室

（八）备案

二、审查能力培训

（一）培训制度

（二）

三、工作职责

（一）伦理审查委员会职责

（二）伦理审查委员会委员职责

（三）伦理审查委员会办公室

四、规章制度

（一）独立

（二）审查时限

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