临床试验设计引论

图书标准信息

• 作者 江涛 王健 肖敏
• 出版社 浙江工商大学出版社
• 出版时间 2023-07
• 版次 1
• ISBN 9787517853121
• 定价 58.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 332页
• 字数 358.000千字

【内容简介】

全书分为9章，前6章主要的内容介绍了现有的临床试验设计中的基本概念，基本方法和数据处理，介绍了误差分析、数据图表表示、方差分析和回归分析。第7章介绍了Meta分析的相关概念、方法。后2章属于“新的试验设计思路”的范畴，即除了基本的方法以外，将新的试验设计思路，如自适应两阶段试验设计等思路引入进来，并做出了详细的介绍。

【作者简介】

江涛，理学博士，现任浙江工商大学杭州商学院教授，富春学者特聘教授，博士生导师，多个学术期刊的匿名审稿人。现任中国现场统计学会理事、浙江省现场统计学会副理事长，浙江省高等学校本科教指委委员（数学）等职务，入选2004年度江苏省教育厅优秀中青年学术带头人、2007年江苏333高层次人才培养工程首批中青年科学技术带头人。主持国家自然科学基金项目6项，省部级项目多项。

【目录】

:
第一章临床试验

第一节临床试验概述

第二节临床试验法律法规和技术规范

第三节临床试验设计中的统计工作要求

第二章临床试验的要素和原则

第一节临床试验的三要素

第二节临床试验的四原则

第三章非临床试验

第一节非临床试验概述

第二节药物非临床研究质量管理规范

第四章临床试验设计方法

第一节盲法

第二节平行组设计

第三节序贯试验设计

第四节正交试验设计

第五节交叉试验设计

第六节配对试验

第七节析因设计

第八节拉丁方试验设计与分析

第五章试验设计中的统计分析方法

第一节假设检验

第二节方差分析

第三节X2检验

第四节非参数检验

第六章早期临床试验设计与统计方法

第一节早期临床试验设计概述

第二节3+3设计

第三节CRM设计

第四节mTPI设计

第五节BOIN设计

第七章传统Ⅱ期临床试验设计

第一节常见Ⅱ期临床试验设计

第二节单阶段设计

第三节Gehan两阶段设计

第四节Simon两阶段试验设计

第八章适应性设计

第一节适应性设计概述

第二节Ⅱ期临床试验的很优自适应两阶段设计

第三节Minimax自适应两阶段设计

第四节允许早期无效停止的自适应两阶段很优设计

第九章试验设计中的统计问题

第一节临床试验中的单调性条件

第二节临床二分类数据中的假设检验方法

第三节二分类数据的准确
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