药物分析（）

图书标准信息

• 作者 于治国
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2020-01
• 版次 4
• ISBN 9787521414981
• 定价 65.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 408页
• 字数 572千字
• 丛书 全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材

【内容简介】

本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，以药物分析的基本工作流程即“药物鉴别——杂质检查——含量测定”为主线，同时涵盖药物鉴别、检查、含量测定、制剂分析、典型化学药物分析、生物安全检查、新药研发等十八个模块，教材在模块当中精选了先进性、典型性、通用性比较好的综合实训项目，设立了“学习目标”“知识链接”“课堂互动”“学习小结”“目标检测”等小功能，旨在强化知识的应用和技能培养，提高学生学习的目的性和主动性，增强教材的知识性和趣味性。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。本书可作为高等学校药学类等相关专业的教材。

【作者简介】

沈阳药科大学药剂学教授、博士生导师，曾主持完成国家科技部重大专项/药典委员会项目、国家中医药局重大专项、辽宁省自然基金项目；目前正主持辽宁省教育厅科学技术研究重点实验室项目、参与科技部重大新药创制重大专项和辽宁省教育厅科学技术研究-创新团队项目。在国内外核心期刊发表科研论文80余篇；参加编写科技专著3本，高等教育药学类规划教材与辅助教材13本；获辽宁省医药科技进步奖一等奖1项，辽宁省科技进步奖自然科学奖三等奖1项，沈阳市科技进步奖二等奖1项；获国家二类新药临床批件2项；申请德国专利1项。

【目录】

导论
一 、药品与药物分析
二 、药物分析与相关学科
三 、药物分析与药品标准
四 、药物分析的进展
五 、药物分析课程的学习要求
六 、药物分析的主要参考资料

第一篇 药物分析总论
第一章 药品标准与药典
第一节 国家药品标准体系
一 、国家药品标准
二 、企业药品标准
第二节 中国药典概况
一 、《中国药典》简史
二 、《中国药典》的组成
第三节 主要国外药典简介
一 、美国药典
二 、欧洲药典
三 、日本药局方
第四节 国家药品标准的常用术语
一 、项目与要求
二 、检验方法和限度
三 、标准品与对照品
四 、计量
五 、精确度
六 、试药、试液、指示剂
第二章 药品质量管理与监督
第一节 药品质量管理国际协调组织与管理规范
一 、人用药品注册技术要求国际协调理事会
二 、药品非临床研究质量管理规范
三 、药品生产质量管理规范
四 、药物临床试验质量管理规范
五 、药品经营质量管理规范
第二节 药品质量管理
一 、药品研究质量管理
二 、药品生产质量管理
第三节 药品质量监督
一 、药品质量监督管理的性质与作用
二 、药品质量监督管理的重要意义
三 、药品质量监督管理的行政机构
四 、药品质量监督管理的技术机构
五 、药品检验的基本程序
第三章 分析样品的制备
第一节 化学原料药分析样品的制备
一 、溶解法
二 、提取分离法
三 、化学降解法
四 、化学衍生化法
五 、有机破坏法
第二节 药物制剂分析样品的制备
一 、固体制剂分析
二 、半固体制剂分析
三 、液体制剂分析
四 、复方制剂分析
第四章 药物的鉴别
第一节 性状检验
一 、外观查验
二 、溶解度测定
三 、物理常数测定
第二节 一般鉴别试验
一 、无机阴离子的鉴别
二 、无机阳离子的鉴别
三 、有机酸盐的鉴别
四 、其他一般鉴别试验
第三节 特殊鉴别试验
一 、化学鉴别法
二 、光谱鉴别法
……

第二篇 药物分析各论
第三篇 药物分析专论
参考文献