生物药物制剂学

图书标准信息

• 作者 裴瑾 编
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2015-11
• 版次 1
• ISBN 9787030463081
• 定价 45.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 159页
• 字数 262千字
• 正文语种 简体中文
• 丛书 全国高等院校规划教材

【内容简介】

　　生物药物制剂学是研究生物药物的配制理论、生产技术、质量控制及合理利用等内容的综合性应用技术学科。《生物药物制剂学》共分十章，分别介绍了生物药物概述、生物药物制剂概述、生物药物制剂制备流程、注射给药系统、黏膜给药系统、经皮给药系统、生物药物递送载体、新型靶向药物载体给药系统、车间布局和生物药物制剂法规。
　　《生物药物制剂学》注重学术性和应用性并举的原则，适合生物药学、药学、生物制药、制药工程、生物技术、生命科学等专业的本科生和研究生教学使用或科研参考用书。由于编写时间及编者水平有限，教材中难免出现错误和不当之处，欢迎广大师生提出宝贵意见。

【目录】

第一章 绪论
第一节 生物药物概述
第二节 生物药物制剂概述

第二章 生物药物制剂的分类和特点
第一节 蛋白质类和多肽类药物的分类和特点
第二节 核酸和多糖类药物的分类和特点

第三章 生物药物制剂制备流程、原液质量标准及稳定性
第一部分 生物药物制剂原液制备工艺流程
第一节 菌种的选育
第二节 种子的制备
第三节 发酵
第四节 分离纯化
第五节 生物药物制剂的分装
第二部分 生物药物原液质量控制与检测
第三部分 生物药物制剂稳定性
第一节 生物药物的不稳定性因素及解决方法
第二节 生物药物制剂的稳定性试验方法和要求
第四部分 灭菌、无菌技术与空气净化技术
第一节 灭菌和无菌操作概述
第二节 主要灭菌方法
第五部分 生物药物制剂辅料

第四章 注射给药系统
第一节 注射剂简介
第二节 生物药物注射剂的制备流程
第三节 预防用生物制品
第四节 治疗用生物制品

第五章 黏膜给药系统
第一节 喷雾剂、气雾剂
第二节 片剂
第三节 滴眼剂
第四节 栓剂
第五节 颗粒剂
第六节 胶囊剂

第六章 经皮给药系统
第一节 概述
第二节 凝胶剂
第三节 软膏剂
第四节 贴剂
第五节 膜剂
第六节 被动扩散经皮给药

第七章 生物药物递送载体
第一节 纳米粒
第二节 树状大分子
第三节 微球与微囊
第四节 微乳药物传递系统
第五节 脂质体
第六节 环糊精包合物

第八章 新型靶向药物载体给药系统
第一节 概述
第二节 靶向给药系统的分类和靶向性评价
第三节 改善生物药物靶向性质的方法
第四节 常用的靶向修饰剂
第五节 常用的靶向修饰剂在生物药物中的应用

第九章 车间布局
第一节 概述
第二节 车间厂址选择及车间布置设计
第三节 洁净车间设计
第四节 药品生产安全及卫生

第十章 生物药物制剂法规
第一节 生物制品稳定性研究技术指导原则
第二节 生物类似药研发与评价技术指导原则

主要参考文献