转化医学的研究与探索：解读NIH-CTSA 2.0

图书标准信息

• 作者 时占祥 译
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2015-12
• 版次 1
• ISBN 9787030408051
• 定价 56.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 168页
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

　　《转化医学的研究与探索：解读NIH-CTSA 2.0》详细介绍了NIH-CTSA项目的愿景、架构、基金资助情况及CTSA联盟委员会的调研报告，并对美国公共卫生与医疗保健模式变革的大环境、转化医学发展历程及转化医学研究案例进行了阐述；重点介绍CTSA项目的管理模式与运行机制、战略合作、评估机制及转化研究实践，转化医学教育、社区参与转化医学研究的机遇与挑战等。同时，为方便读者理解，译者还增加了相关知识的注释内容。
　　《转化医学的研究与探索：解读NIH-CTSA 2.0》适合转化医学中心建设者、转化医学研究领域的管理者及从事转化医学研究相关的学者参阅。

【作者简介】

莱什纳，优选医生组织中国总代表、NIH临床研究中心中国项目负责人；
“中美临床与转化医学靠前论坛”秘书长及靠前合作协调人
中华医学会、中华靠前医学基金会-“临床与转化医学专项基金”负责人。
作为“中美临床和转化医学靠前论坛”发起和策划人之一，协调NIH CTSA-62家临床与转化医学中心、美国医学科学院(IOM)以及阿尔伯特·拉斯基金会、多尔斯·杜基金会等靠前基金会资源，推动中美在临床与转化医学学科领域的靠前合作与交流，引入临床研究靠前共识规范与准则。很终目标提高我国临床医学与转化研究成果的靠前公信度。
自28年以来，作为GlobalMD中国总代表负责NIH临床研究规范准则的培训项目，组织NIH专家等授课完成了4多次临床研究规范与准则的培训交流活动。参加培训人员达6多人次，建立了靠前规模优选的临床与转化医学研究专业培训网络系统。与此同时还承担国家食品药品监督管理局药物审评中心（CFDA-CDE）临床审评专家不错管理培训项目；医学研究受试者保护制度靠前认证(HRPP)咨询项目，生物样本库靠前标准化项目（ISBER），国家GCP机构综合能力调研项目(CCPR)等。
主译和编写了1本临床与转化医学参考书，包括《转化医学的研究与探索——解读NIH-CTSA 2.》、《医生难言的事实——治疗与研究的抉择》、《临床研究规范与准则——生物统计学与流行病学》、《临床研究规范与准则——临床研究基础建设》、《临床研究规范与准则——伦理与法规》、《临床研究规范与准则——技术转让.方案制订与项目资助》等。建立了与靠前期刊Science、Nature、New England J Medicine等合作。与Science合作，抢先发售为中国医学研究进展出版特刊，向优选科学界宣传中国，让靠前同行了解中国和中国专家学者的研究成果。

【目录】

译者序
前言
第1章
概述 1
注释 10
第2章 NIH-CTSA基金项目简介 14
一、调研项目范围与程序 15
二、临床与转化医学概念 17
三、 NIH-CTSA项目概述 19
四、调研报告形式 25
注释 26
参考文献 36
第3章 CTSA项目的愿景 40
一、美国公共卫生与医疗保健的大环境 40
二、发展中的临床与转化医学生态系统 43
三、应对不断变化的生态系统 44
四、CTSA项目的愿景———CTSA 2.0 47
注释 49
参考文献 58
第4章 CTSA项目的领导力 59

一、 CTSA项目的管理策略 59
二、 CTSA项目架构 66
三、战略合作与合作伙伴关系 69
四、 CTSA中心的建设 76
五、建立CTSA项目的评估机制 78
六、CTSA项目中的沟通与交流 86
七、结论与建议 89
注释 91
参考文献 95
第5章 临床与转化医学的交叉领域 101
一、临床与转化医学的教育与培训 101
二、社区参与转化医学研究领域 108
三、儿童健康的转化研究 118
注释 121
参考文献 128
第6章 结语:CTSA项目的机遇与未来 134

注释 136 
附录1 信息收集和文件审阅 138
附录2 CTSA项目资助建立61所临床与转化医学中心/研究院名单 140
附录3 临床与转化研究的辅助工具和技术 149