药物制剂技术（第2版）

图书标准信息

• 作者 解玉岭
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2023-02
• 版次 2
• ISBN 9787117343022
• 定价 89.00元
• 装帧 其他
• 开本 大16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 544页
• 字数 644千字

【内容简介】

本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时，本次修订将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。为了顺应“互联网 ”教育需求和我社数字资源的积累，本次修订将增加数字化资源建设。

【作者简介】

1984年7月至今，就职于山东省临沂卫生学校，担任历届药剂专业班级各门专业课程理论与实践教学；参编全国统编中职教材《药剂学基础》2002年7月，十一五规划教材《药剂学》第二版任副主编，十二五规划教材《药物制剂技术》任主编，山东省卫生职业教育规划教材《药物制剂基础》任主编，2018年12月；担任山东省社会科学基金会课题主持人两项：2017年度课题《中职学校药物制剂培养工匠精神研究》或二等奖

【目录】

项目一绪论/1

任务一认识药物制剂技术/2

一、药物制剂及相关术语/2

二、药物剂型的重要性与分类/3

任务二药物制剂技术的发展与任务/6

一、药物制剂技术的发展/6

二、药物制剂技术的任务/8

任务三认识药品标准/9

一、《中华人民共和国药典》/9

二、其他药品标准/10

三、外国药典11

任务四认识处方/12

任务五认识《药品生产质量管理规范》/13

一、《药品生产质量管理规范》概述/13

二、我国《药品生产质量管理规范》的实施进展和认证制度/16

三、《药品生产质量管理

规范》的主要内容/16

任务六认识和了解社会药房/17

一、社会药房的性质、特点/17

二、社会药房的经营/18

三、社会药房的管理/19

实训指导/22

实训1-1学习查阅《中国药典》的方法/23

项目二药物制剂的基本操作/25

任务一固体制剂的基本操作/26

一、称量/26

二、粉碎/29

三、过筛/34

四、混合/36

任务二液体制剂的基本操作/40

一、固体药物的溶解/40

二、药液的滤过/42

任务三制药用水的生产技术/45

一、制药用水的含义/45

二、制药用水的种类/45

三、制药用水的质量要求/46

四、制药用水的制备/46

任务四药物制剂洁净技术/48

一、灭菌法/48

二、无菌操作法/53

三、空气净化技术/54

实训2-1称量操作、溶解操作、过滤

操作的基本技能练习/61

项目三表面活性剂/64

任务一认识表面现象与表面活性剂/65

一、表面现象/65

二、表面活性剂的含义/67

三、表面活性剂的分类/68

四、表面活性剂的基本特性/70

五、表面活性剂的生物学性质/73

任务二表面活性剂的应用76

一、增溶/76

二、乳化/77

三、润湿/78

四、其他/79

项目四液体制剂/81

任务一液体制剂概述82

一、认识液体制剂/82

二、液体制剂的溶剂/83

三、液体制剂常用的附加剂/85

任务二溶液型液体制剂/87

一、认识溶液型液体制剂/87

二、常用的溶液型液体制剂/88

任务三高分子溶液剂/95

一、认识高分子溶液剂/95

二、高分子溶液的性质/95

三、高分子溶液剂的制备/97

任务四溶胶剂/99

一、认识溶胶剂/99

二、溶胶剂的性质/100

三、溶胶剂的制备/100

任务五混悬剂/101

一、认识混悬剂/101

二、混悬剂的稳定性/102

三、混悬剂的稳定剂/104

四、混悬剂的制备/105

五、混悬剂的质量评定/107

任务六乳剂/108

一、认识乳剂/108

二、乳化剂/109

三、乳剂的稳定性/110

四、乳剂的制备/111

五、乳剂的质量评定/113

任务七按给药途径与应用方法分类

的液体制剂/114

一、口服液体制剂/114

二、含漱剂/115

三、洗剂/115

四、搽剂/116

五、涂剂/117

六、滴耳剂与洗耳剂/117

七、滴鼻剂与洗鼻剂/117

八、灌肠剂/118

任务八液体制剂的包装和贮存/118

一、液体制剂的包装/118

二、液体制剂的贮存/119

实训4-1溶液型液体制剂的制备/121

实训4-2高分子溶液剂的制备/123

实训4-3混悬剂的制备/124

实训4-4乳剂的制备/126

实训4-5按给药途径与应用方法分类的液体制剂的制备/128

项目五注射剂与眼用液体药剂/130

任务一认识注射剂131

一、注射剂的概念、特点与分类/131

二、注射剂的质量要求/133

任务二热原/134

一、热原的概念、组成与性质/134

二、污染热原的途径/135

三、除去热原的方法/135

四、检查热原的方法/136

任务三注射剂的溶剂与附加剂/137

一、注射剂的溶剂/137

二、注射剂的附加剂/139

任务四注射剂的制备与实例分析/144

一、注射剂的生产工艺流程/144

二、注射剂的容器与处理方法/145

三、注射剂的配制/147

四、注射剂的滤过/149

五、注射剂的灌封/149

六、注射剂的灭菌和检漏/150

七、注射剂的质量检查/151

八、注射剂的印字与包装/151

九、实例分析/152

任务五输液剂/154

一、概述/154

二、输液剂的制备/155

三、输液剂生产中存在的

问题及解决方法/161

四、输液剂的质量检查/161

五、实例分析/162

任务六注射用无菌粉末/167

一、概述/167

二、注射用无菌粉末的制备/168

三、实例分析/172

任务七眼用液体制剂/173

一、概述/173

二、滴眼剂中药物的吸收/175

三、眼用液体制剂的附加剂/175

四、滴眼剂的制备/179

五、实例分析/180

实训5-1微孔滤膜、垂熔滤球使用前处理方法/186

实训5-2热原的检查187

实训5-3安瓿剂维生素C注射液的制备/190

实训5-410%葡萄糖注射液的制备/193

实训5-5滴眼剂的制备/194

项目六浸出制剂196

任务一认识浸出药剂197

一、浸出制剂的概念/198

二、浸出制剂的分类/198

三、浸出制剂的特点/198

任务二浸出制剂的制备/199

一、中药材的预处理/199

二、浸出溶剂的选择/199

三、常用的浸出方法/201

四、浸出液的浓缩与干燥/204

任务三常用的浸出制剂/208

一、汤剂/208

二、中药口服液/211

三、酒剂/215

四、酊剂/217

五、流浸膏剂/220

六、浸膏剂/221

七、煎膏剂/224

任务四浸出制剂的质量控制/227

一、药材的来源、品种与规格/228

二、制法规范/228

三、理化标准/228

四、卫生学标准/229

实训6-1浸出制剂的制备/232

项目七外用膏剂/236

任务一认识软膏剂/237

一、软膏剂、乳膏剂、糊剂的

含义、特点与分类/237

二、软膏剂的质量要求/238

任务二软膏剂的基质/238

一、软膏基质的选择/238

二、软膏基质分类/239

任务三软膏剂的制备与实例分析/244

一、基质的处理/244

二、药物加入方法/245

三、制备方法与设备/245

四、实例分析/247

任务四软膏剂的质量检查与包装/249

一、质量检查/249

二、包装与贮存/249

任务五眼膏剂/250

一、概述/250

二、眼膏剂的基质/251

三、眼膏剂的制备与实例分析/251

四、眼膏剂的质量检查/252

任务六凝胶剂/253

一、概述/253

二、水性凝胶基质/253

三、水性凝胶剂的制备/254

四、凝胶剂的质量检查/255

任务七贴膏剂//255

一、概述/255

二、橡胶膏剂的制备/256

三、贴膏剂的质量检查与贮存/257

实训7-1软膏剂的制备/260

项目八散剂、颗粒剂与胶囊剂/263

任务一散剂/264

一、认识散剂/264

二、散剂的制备/265

三、散剂的质量检查、包装与贮存/268

任务二颗粒剂/271

一、认识颗粒剂/271

二、颗粒剂的制备/273

三、颗粒剂的质量检查、包装与贮存/279

任务三胶囊剂/280

一、认识胶囊剂/280

二、胶囊剂的制备/282

三、胶囊剂的质量检查、包装与贮存/287

实训8-1散剂的制备/290

实训8-2颗粒剂的制备/292

实训8-3胶囊剂的制备/293

项目九片剂/295

任务一认识片剂/296

一、片剂的概念和特点/296

二、片剂的分类和质量要求/297

任务二片剂的辅料/301

一、辅料的作用/301

二、辅料的分类和常用辅料301

任务三片剂的制备与举例307

一、湿法制粒压片法/308

二﹑干法制粒压片法/316

三、直接压片法/316

四、中药片剂的制备/317

五、片剂制备过程中可能出现

的问题和解决方法/319

任务四片剂的包衣/322

一、概述/322

二、包衣方法及设备/323

三、包衣材料与包衣过程/326

任务五片剂的质量控制/332

一、外观性状/332

二、重量差异/333

三、硬度与脆碎度3/33

四、崩解时限/334

五、含量均匀度/335

六、溶出度测定/335

七、释放度测定/335

八、发泡量/336

九、分散均匀性/336

十、微生物限度/336

任务六片剂的包装与贮存/337

一、片剂的包装/337

二、片剂的贮存/337

任务七实例分析/338

一、性质稳定易成型药物的片剂/338

二、不稳定药物的片剂/339

三、小剂量药物的片剂/340

四、中药片剂/341

五、肠溶衣片剂/341

实训9-1单冲压片机的使用/346

实训9-2片剂的制备/348

实训9-3参观药厂片剂车间/357

项目十其他剂型/358

任务一栓剂/359

一、认识栓剂/359

二、栓剂的基质与附加剂/360

三、栓剂的制备与举例/362

四、栓剂的质量控制/365

任务二丸剂/366

一、中药丸剂/367

二、滴丸剂/373

三、丸剂的质量控制/377

四、丸剂的包装与贮存/380

任务三膜剂/380

一、认识膜剂/380

二、膜剂的成膜材料/381

三、膜剂的制备与举例/382

任务四气雾剂、粉雾剂与喷雾剂/384

一、气雾剂/384

二、吸入粉雾剂/387

三、喷雾剂/388

实训10-1栓剂的制备/391

实训10-2中药丸剂的制备/392

实训10-3膜剂的制备/394

项目十一药物制剂新技术与新剂型/396

任务一缓释与控释制剂/397

一、概述/397

二、口服缓释与控释制剂/399

三、靶向制剂/401

四、经皮吸收制剂/402

任务二药物制剂新技术/406

一、固体分散技术/406

二、包合技术/410

三、微囊和微球的制备技术/412

四、纳米囊和纳米球的制备技术/415

五、纳米乳和亚纳米乳的制备技术/416

六、脂质体的制备技术/417

任务三生物技术药物制剂/419

一、概述/419

二、蛋白质类药物制剂研究特点/420

项目十二药物制剂的稳定性/424

任务一概述/425

一、研究药物制剂稳定性的意义/425

二、药物制剂稳定性研究的范围/425

三、考察药物制剂稳定性的主要项目/426

任务二影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法/428

一、制剂中药物的化学降解途径/428

二、影响药物制剂稳定性的处方因素及稳定化方法/430

三、影响药物制剂稳定性的外界因素及稳定化方法/432

四、药物制剂稳定化的其他方法/435

任务三药物制剂的配伍变化/436

一、概述/436

二、物理和化学的配伍变化/438

三、配伍变化的处理原则与方法/441

四、实例分析/442

实训12-1药物制剂的配伍变化/445

参考文献/447

思考题参考答案/448

附录/456

附录1实训技能操作考核评分标准和考核报告/456

附录2临床常见制剂品种、规格及临床应用/488

药物制剂技术课程标准（供制药技术应用专业用）/504

药物制剂技术课程标准（供药剂专业用）/518