药物临床研究 2023 外科 徐兵河,樊代明 等 编 新华正版
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作者徐兵河,樊代明 等 编
出版社天津科学技术出版社
ISBN9787574210356
出版时间2023-06
版次1
装帧平装
开本32
页数180页
字数80千字
定价66元
货号xhwx_1203157405
上书时间2024-09-03
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商品详情
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-
主编：
无
目录：
章 抗肿瘤药物临床研究概述
一、历史、现状及发展趋势
二、gcp的概念及主要原则
第二章 抗肿瘤药物临床研究启动时机及临床前数据要求
一、临床前疗效数据（非临床药理学）
二、临床前毒理学研究
三、动物药代动力学研究
四、关联分析：临床前检测方法的开发用于临床研究
第三章 抗肿瘤药物临床研究的类型及虑要点
一、以研究形式区分
（一）研究者发起的研究（iit研究）（ist）
（二）医药企业发起的药物临床试验
（三）真实世界研究
二、以试验分期区分：ⅰ期-ⅵ期临床研究
（一）ⅰ期临床试验
（二）ⅱ期临床试验
（三）ⅲ期临床试验
（四）ⅵ期临床试验
三、以作用机制区分
（一）化学
（二）内分泌
（三）靶向
（四）疫
（五）基因
（六）仿制药物
（七）生物类似药
……
内容简介：
本书为药物临床研究分册。本指南旨在对抗肿瘤药物临床研究的研究形式、试验分期、作用机制、伦理审查、试验流程、患者需求、疗效及不良反应评价等方面进行系统概述并加以结，为我国抗肿瘤药物研发策略及相关决策提供证据支持。为实现抗肿瘤药物临床研究的根本价值即解决临床需求，实现患者获益优选化提供切实有效的建议和参。
作者简介：
樊代明，院院士、美国医学科学院外籍院士、法国医学科学院外籍院士，肿瘤生物学主任、消化疾病临床医学研究中心主任、新药临床试验机构主任。本书主编均为肿瘤科主任医师职称或院士：徐兵河，（院士）中国医学科学院肿瘤医院；沈琳，北京大学肿瘤医院；周彩存，同济大学附属上海市肺科医院；
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