2019年中国药品蓝皮书

图书标准信息

• 作者 中国药品蓝皮书编委会
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2020-11
• 版次 1
• ISBN 9787521421170
• 定价 118.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 496页
• 字数 507千字

【内容简介】

《2019年中国药品蓝皮书》主要由八个部分组成，包括总论、政策法规、监管科学、行业发展、科技创新、中药传承创新、走向国际和附录。本书介绍了我国从制药大国走向制药强国的过程回归，并将现有的相关法律法规简要介绍，再从科学监管和行业发展、科技创新的角度进行具体阐述。同时，根据我国具体国情介绍了中药传承和创新，具体包括中药质量的提升，政策为现有中药事业发展护航等内容。*后就我国药品走向国际提出了自己的想法。

【作者简介】

中国健康传媒集团董事长 中国健康传媒集团董事长 中国健康传媒集团董事长 中国健康传媒集团董事长中国健康传媒集团董事长中国健康传媒集团董事长中国健康传媒集团董事长

【目录】

总论
  完善监管体系，促进医药行业高质量发展
  降速增质，医药工业快速转型升级
政策法规
  《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》四大看点
  疫苗管理法
  《中华人民共和国疫苗管理法》正式公布
  国家药品监督管理局就《中华人民共和国疫苗管理法》相关问题答记者问
  药品管理法
  新修订《中华人民共和国药品管理法》正式公布
  体现“四个最新”严守药品安全
  国家药品监督管理局就《中华人民共和国药品管理法》有关问题答记者问
  国务院办公厅发布《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》
  国家组织药品集中采购和使用试点
  国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》
  《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》政策解读
  2019年版国家医保药品发布
  《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》
  《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》发布
  《药品注册管理办法》政策解读及热点问题答疑
  《药品生产监督管理办法》政策解读及热点问题答疑
  《药品注册管理办法》配套规范性文件梳理
  2019年以来我国药品生产监管政策盘点
监管科学
  科学把握我国药物警戒制度创新
  基于同情的拓展性临床试验思考
  关于完善我国原料药管理制度的若干思考
  以新制度新举措全面贯彻落实“四个最严”
  2019年度药品监管统计年报
  2019年度药品审评报告
  2019年度国家药品抽检年报
  2019年度国家药品不良反应监测年度报告
行业发展
  2019年度中国医药工业百强榜单评析
  一致性评价：铺就中国仿制药提质之路
  2019年我国药品集中采购现状及发展趋势
  国家医保政策对医药行业的影响
  2019—2020年我国原料药产业发展综述
科技创新
  新时代新环境下厚积薄发的中国创新药
  2019年临床急需境外新药和儿童用创新中药加速上市
  重大新药创制晒出靓丽成绩单
中医药传承创新
  2019年我国中药质量概况
  政策引领，中药产业奋力转型
  蓬勃奋进的2019：中医药基础研究盘点
走向国际
  西药外贸扬帆出海风正劲
  攻坚克难，中药外贸平稳发展
附录
  附录一  中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见
  附录二  国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见
  附录三  国家组织药品集中采购和使用试点方案
  附录四  关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见
  附录五  第一批鼓励仿制药品
  附录六  第三批鼓励研发申报儿童药品
  附录七  第二批临床急需境外新药名单
  附录八  第五批过度重复药品
  附录九  第六批过度重复药品
  附录十  2019年国家药品抽检品种

内容摘要
 2019年是新中国成立70周年，是决胜全面建成小康社会、第一个百年奋斗目标的关键之年。2019年也是我国药品监管立法大年，《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》相继制修订完成并实施，对推动医药产业高质量发展、
提升公众健康水平发挥重要作用；2019年医保支付改革深入，对医药行业未来发展产生深刻影响，“4+7”带量采购试点扩围、2019年版国家医保药品等悄然改变药品生产、流通、零售市场格局……本书对2019年以来的重要医药类政策法规进行梳理，对医药行业发展现状及热点问题进行重点分析，通过总论、政策法规、监管科学、行业发展、
科技创新、中医药传承创新、走向国际七个篇章以及十个附录，力求展现2019年中国药品行业全景画卷。
本书不仅适用于医药行业政策制定者、企业决策和高级管理人员、行业及证券分析人士、高等院校科研机构的专家学者，还适用于其他关注医药行业的广大读者。