临床检验实验室常用标准汇编
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江苏南京
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作者中国标准出版社
出版社中国质检出版社
ISBN9787502652142
出版时间2020-10
版次1
装帧平装
开本其他
纸张胶版纸
定价390元
货号SC:9787502652142
上书时间2024-12-13
商品详情
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内容简介:
本汇编收录了截至2023年8月底发布的国家标准29项，医疗器械行业标准32项，分为医学实验室质量和能力相关标准、参考测量系统相关标准、体外诊断通用标准、体外诊断常用产品标准四个部分。每个部分按照先国家标准再行业标准的顺序编排，相同类型的标准按照编号由小到大的顺序编排。
本汇编适用于各级医疗服务机构、第三方医学检验机构、体外诊断试剂研发生产企业中从事临床检验相关工作的人员使用，同时可作为高等院校相关专业教师、学生的辅助用书。
目录:
第一部分 医学实验室质量和能力相关标准
GB/T 22576.1—2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
GB/T 22576.2—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求
GB/T 22576.3—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分：尿液检验领域的要求
GB/T 22576.4—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求
GB/T 22576.5—2021 医学实验室 窒质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
GB/T 22576.6—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求
GB/T 22576.7—2021 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求
GB/T 29790—2020 即时检验 质量和能力的要求
GB/T 42060—2022 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求
第二部分 参考测量系统相关标准
GB/T 19702—2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
GB/T 19703—2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
GB/T 21919—2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
第三部分 体外诊断通用标准
GB/T 21415—2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
GB/T 29791.1—2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）
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