药事管理法规
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作者黄孟军，安亚楠，雷丽主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122400239
出版时间2022-10
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数220页
字数232千字
定价48元
货号SC:9787122400239
上书时间2024-12-13
商品详情
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作者简介:
无
主编推荐:
本书以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)为主要依据；注重“立德树人”的育人宗旨，将思政元素融入课程教材。将GMP与药事管理法规有机结合，主要针对应用型本科院校药学、制药工程、药事管理学等专业学生。 内容丰富、翔实，涵盖药事管理学相关专业知识、更加注重职业能力塑造和应用型人才培养。 构建国内外药事管理典型案例库，系统汇总药事管理相关法律法规、条例和办法，做到有法可依，有章可循。
内容简介:
本书结合应用型人才培养目标，融入课程思政元素，基于教学改革成果汇编而成。主要介绍药学相关职业道德原则、基本规范及执业药师道德要求；讲解国家卫生改革意见及配套文件、改革措施，当前国内药事管理体制、监督检验机构及药事管理相关知识；系统汇总药事管理相关法律法规、条例和办法等；通过构建案例库，总结近年来国内外发生的药事管理典型事件。
本书适合高等院校化学类、生物制药类、药学等相关专业师生阅读。
目录:
第一章药学职业道德1
第一节药学职业道德的基本原则和规范1
一、职业道德的特征1
二、药学职业道德的作用、原则、内容1
第二节药学领域的道德要求3
一、药品生产中的道德要求3
二、药品经营中的道德要求3
三、医院药学工作中的道德要求3
第三节中国执业药师协会对执业药师的道德要求4
一、救死扶伤，不辱使命4
二、尊重患者，平等相待4
三、依法执业，质量第一5
四、进德修业，珍视声誉5
五、尊重同仁，密切协作6
第二章药事管理相关知识7
第一节医药卫生体制改革7
一、深化医药卫生体制改革的意见7
二、医药卫生体制改革的相关配套文件9
第二节药事管理体制12
一、药品监督管理机构12
二、药品技术监督管理机构16
第三节药品质量及其监督检验18
一、药品质量特性18
二、药品质量和药品质量监督检验19
三、国家药品编码21
第四节行政法的相关内容23
一、法的基本知识23
二、行政许可24
三、行政处罚25
四、行政复议与行政诉讼26
第五节中药管理29
一、中药的概念及其作用29
二、中药管理有关规定29
三、野生药材资源保护管理30
四、中药品种保护32
五、中药材生产质量管理规范(GAP)33
第三章药事管理相关法规34
第一节中华人民共和国药品管理法35
一、总则35
二、 药品生产企
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