药物制剂技术实训教程
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作者王健明, 李宗伟主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122366092
出版时间2020-07
版次3
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数286页
字数480千字
定价46.5元
货号SC:9787122366092
上书时间2024-12-13
商品详情
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作者简介:
王健明，广东食品药品职业学院，制药设备应用技术专业负责人，2004年2月至今于广东食品药品职业学院从事教学工作，任教课程包括《药物制剂技术》、《药物制剂生产技能综合实训》、《药品生产现场管理综合实训》、《制药设备使用与维修》、《制药设备使用与维护综合实训》等。除教学工作外，本人参与了以下工作：（1）2010年至今担任制药设备应用技术专业负责人，负责人才培养方案修订、实训中心建设等工作。（2）参与《药物制剂生产技能综合实训》的课程建设，包括课程标准的编写、实训岗位标准操作规程的编写、考核标准的编写等。（3）作为项目主要成员，参与广东食品药品职业学院药物制剂实训中心的建设，包括设备选型、设备招标、设备安装与验收、设备操作与保养规程的编写等，并参与药物制剂实训中心的日常管理和设备维护工作。（4）作为负责人，主持建设制药设备维修实训车间、金工实训中心等实训场所，工作内容包括设计、施工监督、工程验收、设备采购及验收、相关课程的建设等。
内容简介:
本书按《国家职业教育改革实施方案》中对教学标准的设计要求，根据2019年版《中华人民共和国药品管理法》、2010年版《药品生产质量管理规范》（GMP）和2015年版《中华人民共和国职业分类大典》，由全国各医药类高职院校资深教师和在企业从事药品生产管理的专家共同编写，涵盖了药品生产中片剂制备、注射剂制备等工序涉及的工种定义、岗位职责、常用设备、岗位标准操作程序、制药设备标准操作规程、生产过程注意事项及质量控制要点、考核内容及评分标准等内容。本教材适用于开设药物制剂生产技能综合实训课程的相关院校选用，也可作为药物制剂高级工、中级工技能考核的培训教材，还可作为药品生产企业工人职业技能培训的参考资料。
目录:
第一章绪论001
项目一认识药物制剂剂型001
任务一认识药物剂型的重要性001
任务二认识药物制剂制备工艺的重要性002
任务三了解药物制剂的发展概况002
项目二药物制剂生产过程GMP管理003
任务一认识药品质量的重要性003
任务二熟悉GMP起源与发展003
任务三制剂生产中GMP要求与管理005
第二章粉碎、筛分、混合操作018
项目一粉碎操作018
任务一熟悉物料粉碎工艺操作的相关背景资料018
任务二训练物料粉碎操作020
项目二物料筛分操作023
任务一熟悉物料筛分操作的相关背景资料024
任务二训练物料筛分操作026
项目三物料混合操作029
任务一熟悉物料混合操作的相关背景资料029
任务二训练物料混合操作031
第三章制药工艺用水的制备操作035
项目一纯化水的制备操作036
任务一熟悉纯化水制备操作的相关背景资料036
任务二训练纯化水制备操作038
项目二注射用水的制备操作044
任务一熟悉注射用水制备操作的相关背景资料044
任务二训练注射用水制备的操作046
第四章片剂制备操作050
项目一湿法制粒工艺操作051
任务一熟悉湿法制粒操作的相关背景资料051
任务二训练湿法制粒操作053
项目二压片工艺操作060
任务一熟悉压片操作的相关背景资料060
任务二训练压片操作063
项目三片剂包衣工艺操作071
任务一熟悉包衣操作的相关背景资料072
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