• 药事法规实用教程(严振)(第三版)
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药事法规实用教程(严振)(第三版)

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作者严振,吴海侠 主编

出版社化学工业出版社

ISBN9787122204462

出版时间2015-08

版次3

装帧其他

开本16开

纸张胶版纸

页数274页

字数460千字

定价32.8元

货号SC:9787122204462

上书时间2024-12-03

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商品描述
作者简介:
严振,广东食品药品职业学院,院长,本人从事专业教学工作18年,具备宽厚的药学专业基本理论知识和较强的专业科研、教学能力。
本人一直工作在教学,科研,管理第一线,致力于专业改革、课程改革和教材建设,以及科研工作。教学工作中,我严格认真,讲求精益求精,力图把最前沿信息带给学生,教学中能做到因材施教,注重全面培养学生综合能力。此外,我还致力于教材研究,由本人主持编写的3部教材中,《药品市场营销学》获第八届中国石油和化学工业优秀教材二等奖,其中1部被评为高职高专“十一五”规划教材。公开发表的高质量论文达23篇,主持和参与了多项国家及省市级科研课题的科研项目。
精彩内容:

内容简介:
本书内容主要包括:药事法规概述、药事管理组织结构、药品管理法、药品注册管理、药品管理、药品生产质量管理、药品流通监督管理、医疗结构药事管理、重要管理。书后附有药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规章等九个常用法律、法规和规章。本书是针对职业院校学生特点编写的。 
    本教材适用于全国药学相关专业高等职业技术学院、成教学院、高等专科学校,也可供相关层次的培训及自学使用,亦可作为药学技术员的参考书。
目录:
模块一  药事管理基础1
◎ 教学单元一  药事管理概论1
第一节  药品的概述2
第二节  药品管理立法6
◎ 教学单元二  药事管理组织机构8
第一节  药品监督管理组织9
第二节  药品生产经营行业管理机构14
第三节  药学教育、科研组织和社会团体15
第四节  国外药事管理机构17
◎ 教学单元三  执业药师资格制度19
◎ 教学单元四  《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法
实施条例》24
第一节  《药品管理法》、《实施条例》颁布的意义和修订25
第二节  《药品管理法》、《实施条例》的主要内容26
◎ 教学单元五  特殊管理的药品56
第一节  特殊管理药品的概念及药物滥用的危害56
第二节  麻醉药品和精神药品的管理57
第三节  医疗用毒性药品管理65
第四节  放射性药品的管理67
◎ 教学单元六  药品不良反应监测及召回管理70
第一节  药品不良反应监测管理71
第二节  药品召回管理77
◎ 教学单元七  野生药材资源保护管理82
第一节  野生药材资源保护概述83
第二节  野生药材资源保护管理84
模块二  药物研发监督管理88
◎ 教学单元一  药品注册管理8
...

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