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WHO关于卫生健康实验室和其他检测机构开展国家室间质量评价手册 2016年

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江苏南京
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作者国家食品安全风险评估中心

出版社中国质检出版社

ISBN9787502652470

出版时间2020-12

版次1

装帧平装

开本其他

纸张胶版纸

定价28元

货号SC:9787502652470

上书时间2024-11-29

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商品描述
内容简介:
本手册描述了为各级医疗保健临床实验室和其他检验服务制定国家EQA计划时要考虑的一些策略、管理、财务、技术和科学方面的问题。本手册由WHO和合作伙伴制定，以填补空白，其范围仅限于提供能力验证的EQA计划。然而，值得注意的是，其他EQA活动以及室内质量控制（过程控制）措施和其他质量要素是ISO 15189：2013中定义的实验室质量管理过程中不可或缺的一部分。
目录:
1 简介

2 EQA计划制定策略

现状分析

3 不同利益相关者在组织国家EQA计划中的职责

3.1 政府

3.2 组织中心

4 EQA计划组织中心的构成

4.1 指导原则

4.2 结构

4.3 人员

4.4 室内设施

4.5 设备

5 能力验证轮次的设计和运作

5.1 EQA计划的设计

5.2 EQA计划的运作

5.3 包装

5.4 运输

5.5 EQA文件

5.6 数据分析和评价

5.7 能力验证轮次报告

5.8 报告

5.9 档案

5.10 室间文件

5.11 科学材料

6 费用评估

6.1 财政资源

6.2 实施费用

6.3 订购费

7 能力验证样品

7.1 能力验证样品要求

7.2 收集和检验

7.3 能力验证样品的制备

运输过程中的稳定性

8 制备具体的能力验证样品需要考虑多方面因素

8.1 血液

8.2 细菌

8.3 寄生虫

8.4 临床化学

8.5 血清

8.5.1 血清或血浆

8.5.2 干试管样本

8.5.3 EQA血清学材料的表征

8.6 核酸检测

8.7 CD4+T淋巴细胞检测样本

8.8 基于组织的病理学

9 EQA计划评价的要求

9.1 质控样本

9.2 均匀性

9.3 稳定性...

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