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药事管理学(本)(2023年版)

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江苏南京
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作者史录文

出版社北京大学医学出版社

ISBN9787565929779

出版时间2023-10

版次1

装帧平装

开本其他

纸张胶版纸

页数267页

字数420千字

定价58元

货号SC:9787565929779

上书时间2024-10-15

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品相描述:全新
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商品描述
内容简介:
作为我国高等教育组成部分的自学考试,其职责就是在高等教育这个水平上倡导自学、鼓励自学、帮助自学、推动自学,为每一个自学者铺就成才之路。组织编写供读者学习的教材就是履行这个职责的重要环节。毫无疑问,这种教材应当适合自学,应当有利于学习者掌握和了解新知识、新信息,有利于学习者增强创新意识,培养实践能力,形成自学能力,也有利于学习者学以致用,解决实际工作中所遇到的问题。
目录:
组编前言

药事管理学(本)自学考试大纲

大纲前言

Ⅰ 课程性质与课程目标

Ⅱ考核目标

Ⅲ课程内容与考核要求

Ⅳ关于大纲的说明与考核实施要求

Ⅴ题型举例

后记

药事管理学(本)

编者的话

第一章 绪论

第一节 国家药物政策和基本药物制度

第二节 健康中国战略和健康促进立法

第三节 医药卫生体制改革和药品供应保障制度

第四节 药事管理学概述

第二章 药事管理立法与药品监督管理

第一节 药事管理立法

第二节 药品行政监督管理

第三节 国家药品监督管理组织

第四节 药品质量监督管理

第五节 药品安全和上市后评价

第六节 药品管理法律中的相关制度

第三章 药学技术人员管理

第一节 药学技术人员概述

第二节 我国药学人才培养与职业资格管理

第三节 我国药学技术人员业务领域和职责

第四节 药师行业自律组织与职业道德建设

第四章 药品研制与注册管理

第一节 药品研制与质量管理规范

第二节 药品注册管理

第三节 药物临床试验许可和药品上市许可

第四节 仿制药注册要求和一致性评价

第五节 药品上市后研究和再注册

第六节 药品知识产权保护

第五章 药品生产管理

第一节 药品生产概述

第二节 药品生产监督管理

第三节 药品生产质量管理规范

第四节 药品召回管理

第六章 药品经营管理

第一节 药品经营许
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