FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
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作者康墨
出版社湖南科学技术出版社
ISBN9787571005153
出版时间2020-10
版次1
装帧精装
开本16开
纸张胶版纸
页数536页
字数474千字
定价98元
货号SC:9787571005153
上书时间2024-10-15
商品详情
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主编推荐:
★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序，北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐！
★这是迄今为止第一本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中文著作。
★百年食品药品安全监管珍贵案例情景再现，价值巨大的食品药品安全建设启示录。
★书本内容涉及美国医疗医药、食品的法律法规，立法、执法和行政管理；涉及医药科学研究，医药企业经营等诸多领域，信息丰富，具有广泛的实用参考价值。
★本书可作为从事医疗、医药和食品工业等相关工作的政府监管者、企业管理者和法务工作者们案头的参考书目。也是想了解国际食品药品法律法规历史的公共卫生、医学、法学、工商管理学等学科学生非常好的辅助阅读材料，对于关心公共健康和食品医药安全的大众读者，也是一本了解历史、增长知识的读物。
内容简介:
本书以美国食品药品监督管理机构——FDA建立和发展的进程为线索，还原重要案例情景，以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞生经过。对所陈述的事件、案件，尽可能地核实多方报道，查阅法庭文件、国会听证记录和政府机构公布的文件、公告等，深入考证历史事实，力图据实反映美国对食品药品监督管理的立法，联邦政府监管体制的建设。
目录:
第一部分美国建国至1906年
119世纪，没有法度的时代
庸医伪药、劣质食品泛滥成灾
一个擦鞋童和他的万能药王国
最荒诞的专利——汤姆森疗法
没有专利的“专利药”大行其道
2卡姆登疫苗事件和1902年《生物制剂控制法》
19世纪后期，科学催生本土制药业
卡姆登疫苗事件
3第一次立法运动和1906年《纯净食品和药品法》
威利和立法运动
西奥多·罗斯福执政支持立法
《美国大欺诈》揭露专利药黑幕
《纯净食品和药品法》横空出世
第二部分1907～1938年
4第一个监管机构开启执法
第一个监管机构
新法裁决首例掺假案——哈珀的补脑丸
执行新法受挫
举步维艰的十年执法
5后威利时代，建设FDA
整治伪劣专利药
联邦机构联手制裁减肥药“MARMOLA”
坎贝尔对FDA的建树
揭露假药新黑幕
6载入史册的1938年《食品、药品和化妆品法》
富兰克林·罗斯福新政
论战修正法案
科普兰议案
磺胺酏剂药事故
通过1938年《食品、药品和化妆品法》
第三部分1939～1962年
7新武器出击
重启：MARMOLA案
打击无良庸医：起诉卡迪糖尿病诊所
8现代制药工业的崛起
1950年之前的重大药物发现
默克，现代制药企业的雏形
青霉素革命
登上世界医药领军地位
9处方药法规
沙利文案件敲响滥用药物的警钟
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