医疗器械监督管
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全新
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作者主编丁勇
出版社人民卫生出版社
ISBN9787117145275
出版时间2023-05
装帧其他
纸张胶版纸
定价32元
货号SC:9787117145275
上书时间2024-10-08
商品详情
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- 商品描述
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内容简介:
《全国高职高专医疗器械类专业规划教材:医疗器械监督管理(供医疗器械类专业用)》具有以下几个特点:1.从课程研究入手,带动教材建设,教材质量;2.内容科学、严谨、规范,具有鲜明职业教育特色;3.简化基础理论,侧重知识的应用,注重内容的整体优化;4.教材编写的形式多元化,内容编排模块化。
目录:
项目一 医疗器械监管法规体系
任务一 法律基础
一、法律的制定及法律要素
二、法律渊源及法律分类
三、法律实施及法律责任
任务二 我国医疗器械监管法规体系
一、概述
二、《医疗器械监督管理条例》的主要内容
项目二 医疗器械监管机构体系
任务一 我国医疗器械监管机构
一、医疗器械行政监管机构
二、医疗器械监管技术支持机构
任务二 国外医疗器械监管机构
一、美国医疗器械监管机构及法规框架
二、欧盟医疗器械监管机构及法规框架
三、澳大利亚医疗器械监管机构及法规框架
四、日本医疗器械监管机构及法规框架
项目三 医疗器械产品管理
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