药事法概论
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作者田侃,喻小勇 主编
出版社浙江工商大学出版社
ISBN9787517810087
出版时间2015-09
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数370页
字数443千字
定价49元
货号SC:9787517810087
上书时间2024-06-26
商品详情
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内容简介:
本书架构有药事法概述、药事法的制定与实施、药事行政救济的法律规定、药品与药品标准的法律规定、药品监督的法律规定、执业药师的法律规定、药品生产管理的法律规定、药品经营管理的法律规范、医疗机构药事管理的法律规定、药品不良反应报告和监测法律规定、药品注册的法律规定、特殊药品管理的法律规定、中药管理的法律规定、药事知识产权的法律规定、药事相关的其他法律规定、药学新领域的法律与伦理、境外药事管理共十七章内容。本书编写坚持逻辑脉络清晰、阐述有理有据、内容明晰实用的原则，按照概念界定、充实内容的方式编写各章节的内容。在充实内容方面注重内容的准确性、及时性、完整性以及具体内容之间编排的逻辑关联性，力求将药事法理论体系尽可能全面、系统地展现给读者，以便读者更为全面地掌握我国药事法的结构和内容。
目录:
绪论
第一章药事法概述
第一节药事法的概念、调整对象和作用
第二节药事法的发展和历史沿革
第三节药事法律关系
第四节药事法的渊源
第五节药事法律的适用
第二章药事法的制定与实施
第一节药事法的制定
第二节药事法的实施
第三节药事行政执法
第四节药事法律责任
第三章药事行政救济的法律规定
第一节概述
第二节药事行政复议
第三节药事行政诉讼
第四节药事行政赔偿
第四章药品与药品标准的法律规定
第一节概述
第二节药典和国家药品标准
第三节国家基本药物制度
第四节假药和劣药的法律规定
第五节违反药品标准管理的法律责任
第五章药品监督的法律规定
第一节概述
第二节药品监督机构的法律规定
第三节药品检验机构的法律规定
第四节药品监督行政处罚的法律规定
第五节违反药品监督的法律责任
第六章执业药师的法律规定
第一节概述
第二节执业药师资格考试和执业注册的法律规定
第三节执业药师执业的法律规定
第四节执业药师继续教育的法律规定
第五节违反执业药师管理的法律责任
第七章药品生产管理的法律规定
第一节概述
第二节药品生产的质量管理
第三节药品生产企业的设置
第四节违反药品生产管理的法律责任
第八章药品经营管理的法律规定
第一节概述
第二节药品经营的质量管理
第三节药品经营企业的设置
第四节药品的流通管理
第五节违反药品经营管理的法律责任
第九章医疗机构药事管理的法律规定
第一节概述
第二节医疗机构药事管理组织和药学部
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