科学和决策:风险评估的提升

第1章绪论

1.1背景

1.2 挑战

13关于风险评估作用的传统和新兴观点

14风险评估的技术阻碍

1.5风险分析的改进

16国家研究委员会理事会

1.7 报告的架构

参考文献

第2章EPA风险评估的演变和应用:当前实践与未来展望

2.1 概述

2.2 法规和监管结构

2.3“红皮书”的关键作用

2.4 当前的概念和实践

2.5过程管理的制度安排

2.6 外部影响和参与

2.7 结论和建议

参考文献

第3章风险评估的设计

3.1风险评估作为设计挑战

3.2设计考虑因素:目标、约束和权衡

3.3EPA目前与风险评估设计相关的指南

3.4将信息价值原则纳入形成和迭代设计中

3.5结论

3.6 建议

参考文献.

第4章不确定性和差异性:风险评估常见且棘手的要素

4.1问题和术语简介.

4.2 风险评估的不确定性

4.3风险评估的差异性和脆弱性

4.4风险评估具体部分的不确定性和差异性

4.5处理不确定性和差异性的原则

4.6建议

参考文献

第5章剂量-反应评估的统一方法

5.1改进剂量-反应框架的必要性

5.2剂量-反应评估的统一框架和方法

5.3案例研究和可能的建模方法

5.4 实施

……

第6章默认值的选择和使用

第7章积累风险评估的实验

第8章提高风险评估效用

第9章改进的风险决策

附录

生活的每个方面几乎都涉及风险，如何应对风险很大程度上取决于我们对它的认知程度。风险评估已经被运用于帮助我们理解与解决各种各样的危害，也有助于美国国家环境保护局（EPA）、其他联邦和州政府机构、行业和学术界以及其他团体评估公众健康和环境问题。风险评估作为重要的公共政策工具，覆盖从保护空气到确保食品、药品和消费品如玩具的安全的方方面面，它能够为监管与技术决策提供信息，确定研究需求的优先级，并开发出考虑监管政策成本和效益的方法。

然而，风险评估正处于发展的关键时期，其可信度正遭受质疑（Silbergeld 1993；Montague 2004；Michaels 2008）①。风险评估提供了具有国家和全球影响力的法规所依赖的主要的科学依据，因此常常受到大量的科学、政治层面和来自公众的密切关注。风险评估的科学研究越来越复杂；改进的分析技术方法产生了更多的数据，同时也引出了如何解决多种化学暴露、多种风险和人群易感性等问题。此外，风险评估正在逐步扩展以解决更为广泛的环境问题，如生命周期分析、成本效益问题以及风险-风险之间的权衡等。

监管的风险评估过程陷入了僵局，对一些化学物质的主要风险评估需要花费10余年时间。以与癌症相关的三氯乙烯为例，评估自20世纪80年代开展以来，已经历了多次独立审查，预计到2010年后才能最终完成。甲醛和二噁英的评估也具有类似的时间线。EPA正在砮力满足对份害和剂量-反应信息的需求，但是由于缺乏资金和训练有素的工作人员等资源，EPA面临巨大挑战。

基于风险评估的决策制定也陷入了僵局。科学数据固有的不确定性会导致多种解释，从而使决策制定陷入僵局。在风险评估与社会问题日益紧密相连的时候，包括社会团体、环境组织、企业和消费者在内的利益相关者常常会脱离风险评估流程。现有科学数据与决策者之间的信息需求的割裂，阻碍了风险评估作为决策制定工具的使用。

新兴的科学进步为风险评估的改进带来了巨大的希望。正如国家研究委员会在《21世纪毒性测试：愿景和策略》（2007）中所说，新的毒性试验方法正在开发之中，该方法将会更快速、更经济，并与人类接触更加直接相关。然而，兑现这一承诺至少需要10年之久。

为应对当前的挑战，EPA要求国家研究委员会进行一项关于改进风险分析方法的独立研究，这是国家研究委员会对EPA风险评估审查的系列研究之一。具体来说，由国家研究委员会选定的委员负责确定EPA在短期（2～5年）和长期（10～20年）内能够做出的实际改进。委员会主要关注人类健康风险评估，但也考虑了其结论和建议对生态风险评估的启示。委员会在2006年秋季至2008年冬季之间开展了该研究的数据收集工作，因此在这之后发表的材料并未纳入委员会评估的考虑当中。

委员会的评估

委员会在评估中重点关注两个要素：（1）改进支持风险评估的技术分析（在第4~~7章中讨论），（2）提高风险评估的效用（在第3章和第8章讨论）。改进技术分析需要开发和使用科学知识和信息，以推进更准确的风险表征。提高效用需要使风险评估与风险管理决策更相关，对其更有用。

关于技术分析的改进，委员会考虑了如何改进不确定性和差异性分析和剂量一反应评估等问题，以确保充分利用科学数据，并得出确实需要技术改进的结论。委员会认为，应该保留EPA对于风险评估的总体概念，这一概念基于国家研究委员会的《联邦政府……

风险评估已经成为一种向风险管理者和公众提供关于保护公众健康和环境的不同政策方案的主要公共政策工具。它有助于美国环保局(EPA)和其他联邦和州政府机构评估公众健康问题，为监管和技术决策提供信息，为研究和基金计划设置优先序以及制定成本-效益分析方法等。在本书中，美国环保局风险分析方法改进委员会对EPA现行的风险分析概念和实践进行了科学和技术的审查，并提出了EPA短期(2-5年)和长期(10-20年)可以实现的实际改进建议。委员会侧重于人体健康风险评估，也考虑了其结论和建议对生态风险评估的影响。根据国家研究委员会报告审查委员会所批准的程序，本书的报告内容选择了具有不同观点和技术专长的人审核相关的草案。