• 立法50年欧盟药品监管法律法规纲要:原则、程序、体系及一般药品规制9787506792592
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要:原则、程序、体系及一般药品规制9787506792592

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作者郭薇编译

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787506792592

出版时间2017-12

装帧平装

开本其他

定价48元

货号9148204

上书时间2024-12-11

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商品描述
目录

第一篇 名词界定第二篇 适用范围第三篇 投放市场第一章 上市许可第二章 适用于顺势疗法药品的分则第三章 上市许可程序第四章 欧盟**互认和分权程序第四篇 药品生产和进口第五篇 标签和包装说明书第六篇 药品分类第七篇 药品批发分销和代理第八篇 药品广告第九篇 药物警戒第一章 总则第二章 透明度和沟通第三章 药物警戒数据的记录、报告和评估第四章 上市后安全性研究的监管第五章 实施、授权和指导第十篇 血液和血浆制品的分则第十一篇 监管和制裁第十二篇 常务委员会第十三篇 总则

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