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作者郭薇编译
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787506792592
出版时间2017-12
装帧平装
开本其他
定价48元
货号9148204
上书时间2024-12-11
第一篇 名词界定
第二篇 适用范围
第三篇 投放市场
第一章 上市许可
第二章 适用于顺势疗法药品的分则
第三章 上市许可程序
第四章 欧盟**互认和分权程序
第四篇 药品生产和进口
第五篇 标签和包装说明书
第六篇 药品分类
第七篇 药品批发分销和代理
第八篇 药品广告
第九篇 药物警戒
第一章 总则
第二章 透明度和沟通
第三章 药物警戒数据的记录、报告和评估
第四章 上市后安全性研究的监管
第五章 实施、授权和指导
第十篇 血液和血浆制品的分则
第十一篇 监管和制裁
第十二篇 常务委员会
第十三篇 总则
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