药事管理与法规（第2版）（药剂3版）

图书标准信息

• 作者 符秀华
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2021-01
• 版次 1
• ISBN 9787030665393
• 定价 39.80元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 页数 132页
• 字数 247千字

【内容简介】

《药事管理与法规（第二版）》依据中等职业学校专业教学标准和药事管理的现行法规并参考**国家执业药师资格考试大纲和卫生专业技术人员资格考试大纲，以药品生命周期为主线，基于药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管等环节，结合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及其现行药事管理体制、药事管理法律、法规及实施条例等，系统阐述有关药事活动和药事管理监管的药事法规，在体现学科的专业性、交叉性的同时，突出了时效性和实用性，力求使教材更加符合现实药事工作的实际需要。

【目录】

目录

第1章绪论／1

第1节药事管理与法规概述／1

第2节我国的药事管理法规体系／3

第2章药品监督管理体制／6

第3章药学技术人员管理／11

第1节药学技术人员分类／11

第2节药学技术人员的功能与职责／13

第4章药品质量监督管理／16

第1节药品／16

第2节药品质量与药品标准／19

第3节假药与劣药／21

第5章药品安全监督管理／24

第1节药品不良反应报告与监测管理／24

第2节药品召回管理／26

第6章药品研制与注册管理／29

第1节药品研制管理／29

第2节药品注册管理／30

第7章药品生产管理／37

第1节药品生产与药品生产企业／37

第2节药品生产法制管理／38

第3节药品生产质量管理规范／40

第4节法律责任／43

第8章药品经营管理／46

第1节药品经营与药品经营企业／46

第2节药品经营质量管理规范／48

第3节药品流通管理／53

第4节药品电子商务／54

第5节法律责任／56

第9章医疗机构药事管理／58

第1节医疗机构药事管理组织／58

第2节医疗机构调剂管理／60

第3节医疗机构药品采购与库存管理／64

第4节医疗机构制剂管理／65

第5节药物临床应用管理／67

第6节法律责任／68

第10章特殊管理药品管理／71

第1节特殊管理药品概述／71

第2节麻醉药品与精神药品管理／71

第3节医疗用毒性药品管理／75

第4节放射性药品管理／77

第5节兴奋剂、药品类易制毒化学品与疫苗管理／78

第11章中药管理／83

第1节中药与中药材生产质量管理规范／83

第2节中药饮片与中成药管理／85

第3节中药品种保护管理／87

第4节野生药材资源保护管理／88

第12章药品上市许可持有人与药品上市后管理／92

第1节药品上市许可持有人／92

第2节药品上市后管理／93

第13章药品储备与供应管理／96

第14章药品标识物、价格与广告管理／99

第1节药品标识物／99

第2节药品价格与广告管理／102

第15章医疗器械与化妆品管理／105

第1节医疗器械管理／105

第2节化妆品管理／107

实训指导／109

实训1熟识药品管理法及药品管理法实施条例／109

实训2假药劣药案例分析／110

实训3药品生产企业生产许可证的申请／111

实训4药品验收入库与陈列／112

实训5医疗机构调配处方／113

实训6药品广告案例分析／114

参考文献／115

教学基本要求／116

自测题参考答案／121