中国食品药品检验年鉴
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作者中国食品药品检定研究院组织编写
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521417234
出版时间2020-05
版次1
装帧精装
开本16开
纸张胶版纸
页数200页
字数377千字
定价298元
货号SC:9787521417234
上书时间2024-10-15
商品详情
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内容简介:
《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理、科研管理、系统指导、国际交流与合作、信息化建设、综合保障、部门建设、党群工作及地方食品药品检验检测等。可供关心关注中国食品药品检验检测事业发展的人士、各级食品药品监管部门的管理者参阅。
目录:
特载
重要会议与讲话
原国家食品药品监督管理总局领导孙咸泽在2018年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议上的讲话（节选）
中国食品药品检定研究院党委书记、院长李波在2018年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议上的讲话（节选）
第一部分 检验检测
2018年检验检测工作
概况
检品受理情况
报告书完成情况
生物制品批签发
专项工作
化妆品主动监测专项抽检工作
中药材专项抽验
药品国家评价性抽检
国家医疗器械质量监督抽验
药用辅料及包材监督抽验
应急检验工作
马兜铃酸的应急检验
女金丸的应急检验
消癌平胶囊的应急检验
缬沙坦原料及制剂中基因毒性杂质NDMA及NDEA的检测分析研究
长春长生案件调查工作
第二部分 标准物质与标准化研究
概况
2018年度国家药品标准物质品种总数与分类
2018年国家药品标准物质报告审核
重点专项
生产策划和计划督导能力
质量体系建设
标准物质质量监测
体外诊断试剂标准物质管理工作
标准物质国际合作与应急研制
建立进口药标准物质申报制度
第三部分 食品药品技术监督
制度建设
标准制修订
药品技术监督
国家药品抽验
《2017年国家药品计划抽验质量状况报告》（白皮书）
医疗器械技术监督
国家医疗器械计划抽验工作
《国家医疗器械抽检产品质量安全风险点汇总分析
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