GLP体系下检验实验室规范化建设与实践
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作者金永,张曼玲,张谦 编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122456847
出版时间2024-05
装帧平装
开本16开
定价98元
货号1203323288
上书时间2024-11-04
商品详情
- 品相描述：全新
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作者简介
无
目录
第一章 GLP概述
第一节 GLP的背景与概念
第二节 GLP诞生发展的轨迹
一、药品管理立法的空白期
二、药物临床前性评的立法
三、药物性评总体框架的形成
参考文献
第二章 GLP术语及其定义
参考文献
第三章 检验实验室硬件建设
第一节 实验室设施环境调控
第二节 检验实验室仪器设备的规范化使用与管理
一、血凝仪使用及维护
二、全自动生化分析仪使用及维护
三、尿液分析仪使用及维护
四、电解质分析仪使用及维护
五、离心机使用及维护
六、酶标仪使用及维护
参考文献
第四章 检验实验室人员培训与管理
第一节 培训的基本类型
第二节 培训的基本要求
……
内容摘要
检验实验室规范化建设是GLP（良好实验室规范）建设的重要组成部分，是衡量GLP规范化建设水平的关键标准之一。本书以GLP体系下检验实验室的规范化建设为主线，介绍了GLP的背景、术语，检验实验室的硬件建设，人员培训与管理，分析前、分析中和分析后的全程质量控制等内容，重点列举了检验实验室标准操作规程，为提高我国GLP研究水平，进一步建立健全检验实验室的室内和室间质量控制体系具有一定的意义。期望为国内GLP检验实验室的标准化建设及与国际接轨提供理论基础。
本书可供临床前评价、医学检验的专业人员，药物研发、检验实验室管理者阅读参考，也可供相关专业师生阅读。
主编推荐
1.检验实验室规范化建设是GLP（良好实验室规范）建设的重要组成部分，是衡量GLP规范化建设水平的关键标准之一。检验的数据互认也是我国GLP突破国际GLP技术壁垒，走向世界并zui终达到国际认证的重要组成部分。检验实验室良好的组织、质量管理体系及全程标准化是GLP规范化建设的核心之一，是保证检测数据真实可信、保证其溯源性的基础。2.本书以GLP体系下检验实验室的规范化建设为主线，介绍了GLP的背景、术语，检验实验室的硬件建设，人员培训与管理，分析前、分析中和分析后的全程质量控制等内容，重点列举了检验实验室标准操作规程。3.为提高我国GLP研究水平，进一步建立健全检验实验室的室内和室间质量控制体系具有一定的意义。期望为国内GLP检验实验室的标准化建设及与国际接轨提供理论基础。4.本书可供临床前评价、医学检验的专业人员，药物研发、检验实验室管理者阅读参考，也可供相关专业师生阅读。
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