中医临床真实世界研究
全新正版 假一赔十 可开发票
￥ 84.38 6.6折 ￥ 128 全新
仅1件
北京东城
认证卖家担保交易快速发货售后保障
作者刘建平,高颖
出版社中国中医药出版社
ISBN9787513271752
出版时间2021-10
装帧平装
开本16开
定价128元
货号1202517341
上书时间2024-08-29
商品详情
- 品相描述：全新
- 商品描述
-
目录
上篇
章 真实世界研究概述
一、真实世界研究提出的背景
二、真实世界研究的概念
三、真实世界研究与理想世界研究的区别
四、中医药开展真实世界研究的必要性和领域
五、真实世界研究面临的挑战
第二章 真实世界研究的循证证据
节 真实世界研究设计类型
一、临床试验
二、观察性研究
第二节 真实世界研究与真实世界证据
第三节 中医真实世界研究证据分级
第三章 基于随机原理的真实世界研究设计与报告
节 基于随机原理的真实世界研究设计类型及要点
一、实用性随机对照试验（pragmatic randomized controlled trial，pRCT）
二、随机交叉临床试验
三、单病例随机对照试验
四、随机征求许可设计（Zelens design）
第二节 基于随机原理的真实世界研究报告规范
一、实用性随机对照试验报告规范
二、随机交叉试验的报告规范
三、中医单病例随机对照试验的报告规范
第三节 基于随机原理的真实世界研究案例分析
第四章 基手队列（登记研究）的真实世界研究设计与报告
节 队列研究在真实世界研究的设计要点
一、队列研究概述
二、队列研究的设计与实施要点
三、资料的分析
……
下篇
参考文献
附录1 《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》
附录2 《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》
附录3 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》
附录4 《中医真实世界研究技术规范通则》
附录5 《中医真实世界数据采集操作规范（公开征求意见稿）》
内容摘要
本书分为上篇、下篇。上篇共有18章，分别介绍了真实世界研究的基本情况、循证证据，以及基于随机原理、队列研究、病例对照研究、目标值单组试验、个案报告、横断面研究、定性研究、电子医疗系统、医保数据库等进行的真实世界研究设计和报告，并提供了真实世界证据质量评价、真实世界研究的系统综述、真实世界数据的分析及可视化、组织管理和质量控制以及伦理学的相关内容。下篇共有11章，分别介绍了真实世界研究在中医证候研究以及中医脑病、心血管疾病、肝病、肾病防治中的应用，真实世界研究在中医护理、非药物疗法、中药注射剂安全性评价、中药新药研发、名老中医经验传承中的应用，并创新性地撰写了临床试验的远程化和智能化内容。为便于读者查阅，书末还附有近年颁布的真实世界相关政策性文件。
— 没有更多了 —
以下为对购买帮助不大的评价