GMP培训教材：药品GMP卫生教程

图书标准信息

• 作者 李钧 著
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2003-01
• 版次 1
• ISBN 9787506727891
• 定价 75.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 482页
• 字数 718千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

　　防止污染的卫生措施是药品生产企业实施药品GMP必要的环节。本书依据我国的《药品生产质量管理规范》（1998年修订），从卫生的角度分章节进行论述，为药品生产企业深化药品GMP培训提供一本全员培训的教材。本书分绪论、总论、各论3篇，计20章。
　　本书可作为药品生产企业和医疗机构制剂室进行GMP培训的教材，可作为药品监督管理人员的参考读物，也可供高等医药院校师生和社会各界人士阅读。

【作者简介】

　　李钧，1941年出生，主任药师，教授，江苏徐州市卫生局药政管理处处长，徐州市药学会理事长，兼任中国药科大学徐州函授辅导站主任、徐州医学院教授；为江苏省药学会常务理事、《江苏药学与临床研究》杂志编委、中国药学会高级会员。1963年7月毕业于原南京药学院药学专业本科。在基层医疗卫生单位工作的16年期间，参与创办了一家制药厂（现徐州第五制药厂）和一家药品检验所。1979年9月调人徐州地区行置卫生局工作至今。出版专著《依赖性药物及其管理》、《药学美学》、《药品生产质量管理规范读本》等多部，发表专业论文数十篇

【目录】

绪论篇
第一章　概论
第一节　卫生的概念
第二节　污染的概念
第三节　预防污染是药品GMP永恒的主题
第二章　药品GMP实施的卫生管理
第一节　卫生管理是药品GMP的重要组成部分
第二节　良好卫生规程
第三节　卫生管理在制药企业管理体系中的地位
总论篇
第三章　药品GMP卫生管理的微生物学基础
第一节　有效控制微生物学基础
第二节　药用微生物学分类概念
第三节　微生物的生长代谢及其控制
第四章　微生物控制－防腐、消毒与灭菌
第一节　有关微生物控制的术语及其概念
第二节　物理消毒灭菌法
第三节　化学消毒灭菌