灭菌工艺的基本原理与参数放行
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八五品
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作者潘友文、邓海根 编著
出版社中国质检出版社
出版时间2013
上书时间2024-05-03
商品详情
- 品相描述:八五品
图书标准信息
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作者
潘友文、邓海根 编著
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出版社
中国质检出版社
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出版时间
2013
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ISBN
9787502638924
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定价
200.00元
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装帧
其他
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开本
24cm
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页数
268页
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正文语种
简体中文
- 【内容简介】
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本书介绍了多种灭菌工艺的微生物学和工程学基础。参考最新版相关规范(美国FDA、欧盟EMA、ISO标准)和美国注射剂协会(PDA)的技术报告,阐述灭菌工艺程序的开发和设计、确认和验证、日常监控与管理维护的程序和方法。讨论了湿热、辐射和环氧乙烷灭菌产品实施无菌参数放行的管理和技术要求。
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