全新正版 医药企业仓储与配送管理(高职高专十二五规划教材) 编者:赵贤|责编:于卉//王可 9787122210579 化学工业
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作者编者:赵贤|责编:于卉//王可
出版社化学工业
ISBN9787122210579
出版时间2021-01
装帧其他
开本其他
定价39元
货号31006466
上书时间2024-04-17
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目录
模块1GSP概述/ 1
项目1认识GSP/ 1
单元1我国GSP的形成与实施1
一、GSP的定义与内涵1
二、我国GSP制定过程与修订2
三、我国GSP的主要内容简介4
单元2与GSP相关的其他法律法规4
一、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》4
二、《药品流通监督管理办法》5
三、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》7
学习小结7
目标检测8
项目2GSP对医药企业的各方面要求/ 9
单元1GSP对质量管理体系的要求9
一、认识医药企业质量管理体系9
二、医药企业质量管理组织机构10
三、质量管理文件体系12
单元2GSP对人员与培训的要求14
一、医药企业有关人员资质要求14
二、培训教育15
三、健康检查16
单元3GSP对设施设备的要求17
一、医药企业经营和办公场所的设施基本要求17
二、医药企业仓库要求18
三、医药企业设施与设备的配备要求20
单元4GSP对校准与验证的要求22
一、校准与验证的概念22
二、校准与验证的目的与作用22
三、验证范围23
四、验证类型23
五、验证的实施程序23
六、验证项目23
七、验证测点布置25
八、验证时间25
单元5GSP对计算机系统的要求25
一、计算机信息系统对于药品经营企业开展质量管理的重要性25
二、计算机系统的设置基本要求25
三、计算机信息管理的职责26
四、质量管理部门的职责26
五、计算机系统涵盖的环节26
六、计算机数据管理的要求27
学习小结28
目标检测29
·实训1构建医药企业质量领导组织机构30
·实训2零售企业质量管理文件编制30
项目3医药企业GSP认证管理/ 31
单元1GSP认证概述32
一、GSP认证的管理部门32
二、GSP认证的主要程序32
三、GSP认证的监督管理33
单元2药品批发企业GSP认证检查与评定33
一、检查项目33
二、缺陷项目认定33
三、结果评定33
四、检查与评定的主要内容33
单元3药品零售企业GSP认证检查与评定34
一、药品零售企业GSP认证检查与评定34
二、药品零售连锁企业GSP认证检查与评定35
学习小结36
目标检测36
·实训迎接与准备GSP现场检查36
模块2医药企业药品仓储与养护管理/ 38
项目1认识医药企业药品仓储管理/ 38
单元1医药企业仓储管理概述39
一、医药企业仓储管理的概念39
二、医药企业仓储管理的基本内容39
三、医药企业仓储管理的任务39
四、医药企业药品仓储管理的原则40
五、医药企业仓储特点40
六、医药仓储管理的意义41
单元2医药企业仓储设备管理41
一、医药企业仓储设备管理概念41
二、医药企业仓储设备管理特点41
三、医药企业仓储设备配备42
四、仓储设备管理任务47
单元3医药企业仓储安全管理47
一、治安保卫管理47
二、消防安全管理48
三、安全生产管理50
学习小结51
目标检测51
·实训医药企业仓储设备配置52
项目2医药企业药品验收与入库管理/ 53
单元1医药企业验收概述53
一、验收的定义53
二、验收的依据54
三、验收的人员、场所与仪器设备要求54
四、验收的时限要求55
单元2验收方式与程序55
一、验收方式55
二、验收程序55
单元3验收的内容57
一、药品验收内容57
二、销货退回药品验收内容60
三、进口药品验收内容60
单元4常见剂型的外观验收细则61
一、片剂的验收61
二、胶囊剂的验收62
三、滴丸剂的验收63
四、注射剂的验收64
五、滴眼剂的验收68
六、眼膏剂的验收69
七、散剂的验收70
八、颗粒剂的验收70
九、口服溶液剂、混悬剂、乳剂的验收71
十、酊剂的验收71
十一、糖浆剂的验收72
十二、流浸膏剂的验收72
十三、气雾剂的验收73
十四、膜剂的验收73
十五、软膏剂的验收73
十六、栓剂的验收74
十七、丸剂的验收74
十八、橡胶膏剂的验收74
十九、中药材、中药饮片验收75
单元5验收管理75
一、验收记录的管理75
二、验收有关问题的处理76
单元6药品入库77
一、入库程序77
二、验收人员拒收的情形78
学习小结78
目标检测79
·实训1包装、标签、说明书的验收80
·实训2复方甘草片的外观验收82
·实训3头孢氨苄胶囊的外观验收83
·实训4葡萄糖注射液的外观验收84
·实训5杏仁止咳糖浆的外观验收85
·实训6甲硝唑栓的外观验收86
项目3医药企业药品储存和养护管理/ 87
单元1药品储存管理87
一、药品搬运与堆垛管理88
二、药品储存的分区分类与货位编号90
三、药品储存的色标管理91
四、不同类别药品储存保管方法92
五、影响药品储存质量的因素93
六、药品储存温湿度条件控制96
单元2药品养护管理97
一、药品养护内容97
二、药品养护作业内容98
三、药品养护档案与信息102
四、药品效期管理103
单元3中药材与中药饮片的养护管理104
一、中药材、中药饮片的质量变异现象及原因104
二、中药材与中药饮片的分类贮存106
三、常用中药材与饮片的养护技术107
单元4不合格药品的管理109
一、不合格药品的控制109
二、不合格药品的分析及处理109
学习小结111
目标检测111
·实训1药品的堆垛114
·实训2温湿度计的使用及库房温湿度记录和措施115
·实训3检查库藏药品116
·实训4常见易变中药的养护技术116
项目4医药企业药品出库验发管理/ 118
单元1医药企业药品出库管理的原则与程序118
一、药品出库验发的原则与要求119
二、药品出库验发业务的基本程序119
单元2医药企业药品出库复核的内容120
一、出库复核“三查六对”制度120
二、整件药品出库复核内容121
三、拼箱发货药品出库复核的内容121
四、出库复核中拒绝出库的情况121
五、药品出库复核记录121
学习小结122
目标检测122
·实训办理药品出库122
模块3医药企业药品配送管理/ 124
项目1认识医药企业药品配送管理/ 124
单元1药品配送概述124
一、药品配送的定义124
二、药品配送的分类126
单元2医药企业药品配送中心128
一、药品配送中心的基本功能128
二、药品配送中心的类型130
三、药品配送中心选址管理132
四、药品配送中心作业管理135
五、药品配送中心信息管理137
学习小结139
目标检测139
·实训1某医药物流企业药品配送中心选址问题研究140
·实训2A制药厂物流配送中心进出库流程研究140
项目2医药企业药品配送拣货管理/ 141
单元1医药企业药品配送拣货142
一、形成拣货资料142
二、拣货订单的分批142
三、选取拣货方法143
四、拣货路径确认144
单元2医药企业药品配送分货144
一、分货145
二、配货检查145
三、包装、打捆146
学习小结146
目标检测146
·实训1药品配送拣货单编制147
·实训2选择拣货路径148
·实训3药品配送分货149
·实训4药品配货检查150
·实训5药品配送的包装、打捆151
项目3医药企业药品配送运输管理/ 152
单元1医药企业药品配送运输路线设计153
一、药品配送运输路线优化的意义153
二、药品配送路线优化的约束条件154
三、药品配送线路的优化计算154
单元2医药企业药品配送运输车辆合理化安排161
一、车辆调度工作的内容161
二、车辆调度的基本原则162
三、车辆调度注意事项162
单元3医药企业药品配送运输的冷链管理163
一、药品冷链运输的定义与方式163
二、药品冷链配送运输的法规管理要求163
三、药品冷链运输设备163
四、药品冷链配送运输的技术要求165
学习小结166
目标检测166
附录《药品经营质量管理规范》/ 168
目标检测参考答案/ 183
参考文献/ 186
内容摘要
本教材拟采取模块化教材组织形式。根据医药企业仓储与配送管理工作环节，将全书分为三大模块：第一模块：GSP概述；第二模块：医药企业药品仓储与养护管理；第三模块：医药企业药品配送管理。内容既涵盖GSP规范要求，又突出医药企业仓储与配送配送中具体工作技能。各模块相互联系，相互支撑，既可以全面介绍，也可以针对重点模块“因材施教”，适用性较好。
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