定量药理与新药评价

图书标准信息

• 作者 谢海棠 编
• 出版社 人民军医出版社
• 出版时间 2011-10
• 版次 1
• ISBN 9787509150160
• 定价 120.00元
• 装帧 精装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 473页
• 字数 863千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

《定量药理与新药评价》荟萃了定量药理与新药评价领域最新的研究进展及技术，内容包括基于模型的新药研发（MBDD）概念和实例、定量药理方法学进展、建模与模拟技术（M&s）、群体药动学／药效学、新型临床试验设计、药物相互作用的定量研究方法、药动学和药效学评价的新进展和新技术、生物技术药物评价、中药和植物药评价等。《定量药理与新药评价》学术思想新颖、内容丰富、可供从事新药研发工作的研究者及管理者、定量药理学和临床药理学研究者、临床医生和临床药师参考，也可作为医药院校相关专业的研究生的辅助教材。

【目录】

第一篇基于模型的新药研发概论和实例
第1章现代定量药理学的研究进展及展望
第一节定量药理学概要
第二节现代定量药理学的重点研究领域及关键技术
第三节基于模型的新药研发
第四节学科发展展望

第2章定量药理学：一个促进药物开发及转换型研究严谨思考的多学科领域
第一节导言
第二节学科定义
第三节必需条件和关键技术
第四节就业机会
第五节目前的培训情况和教育资源
第六节对培训的提议
第七节学科的未来
第八节小结

第3章基于模型的新药研发提供定量药理学方法
第一节导言
第二节定量药理学分析过程
第三节在建模和模拟中的挑战
第四节如何改进的策略
第五节小结

第4章疾病一药物一临床试验的定量模型
第一节导言
第二节什么是疾病一药物一临床试验的定量模型
第三节小结
第四节展望

第5章定量药理学与儿童药物研发和合理用药
第一节导言
第二节儿童与成年患者的不同点
第三节儿童药物开发的管理和基本程序
第四节定量药理学在儿童药物开发上的应用
第五节展望

第6章基于模型的抗肿瘤药物开发
第一节导言
第二节抗肿瘤药物的临床前PK／PD模型
第三节抗肿瘤药物的临床后PK／PD模型
第四节FDA的小细胞肺癌疾病模型
第五节小结

第7章基于模型的抗菌药物开发
第一节导言
第二节抗菌药物药动、药效学的基本概念
第三节基于模型的抗菌药物开发
第四节展望

第二篇定量药理方法学进展
第8章从体外、临床前动物到人体的药效学比例预测
第一节导言
第二节药效学的基本原则
第三节体外生物测定的外推
第四节传统的PK／PD的异速生长
第五节重组人红细胞生成素基于机制的PK／PD模型

第9章群体PK／PD模型在临床前和临床研究交接中的应用
第一节导言
第二节背景
第三节群体模型问题
第四节通过EM算法解决群体估算问题
第五节应用于药物吸收模型

第10章新药临床试验的计算机模拟
第一节临床试验模拟的概念
第二节临床试验模拟的发展历程
第三节临床试验模拟的作用
第四节临床试验模拟的基本流程
第五节模拟模型
第六节临床试验模拟软件
第七节临床试验模拟应用
……
第三篇定量药理学与临床药理学
第四篇药动学和药效学评价的新进展、新技术
第五篇生物技术药物评价
第六篇中药和植物药评价
附录FDA关于探索性IND研究指导原则