兽医生物制品学（第2版）

图书标准信息

• 作者 夏业才；陈光华；丁家波
• 出版社 中国农业出版社
• 出版时间 2018-12
• 版次 1
• ISBN 9787109244474
• 定价 480.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 978页
• 字数 2000千字

【内容简介】

《兽医生物制品学》*版于1997年出版发行后，广受业内外人士欢迎和好评。但近20年来，免疫学、微生物学，尤其是现代生物技术发展不断取得新突破，我国兽医生物制品正处于一个激烈变革的年代。为适应兽医生物制品发展需要，满足广大读者需求，笔者组织编写了《兽医生物制品学》(第2版)。与第1版相比，第2版的总体结构和具体内容都有所调整。*，为进一步彰显本书的鲜明特点，避免与其他参考书内容雷同，本版未再编撰兽医免疫学基本理论。第二，根据近20年的发展成果，对涉及兽医生物制品研发、生产、质量控制技术以及生物安全、生物制品注册、实验动物管理等内容做了全面更新。第三，考虑到兽医生物制品的正确使用对有效发挥其作用的重要性，并将本书的读者群拓宽到广大养殖户，本版用3章的篇幅介绍了免疫预防接种实用技术及免疫效果评估等。第四，在各论的编写中，为了突出本书独一无二的特点，我们紧扣与“制品”相关的内容，从“概述”“病原”“免疫学”“制品”“展望”等五方面编撰了与各疾病预防、治疗、诊断用制品开发相关的病原学、免疫学、制品学理论知识和技术。
  该书具有较强的科学性、先进性和实用性，有助于广大读者了解兽医生物制品学的国际国内动态与发展趋势，是从事兽医生物制品领域的教学、科研、开发、生产、经营、使用、技术服务、质量检验、质量监督、行政管理、动物疾病控制等相关技术人员的有益工具书。

【作者简介】

陈光华，农业部兽医局副局长。主持或参加鸡传染性法氏囊病单克隆抗体、免疫复合物疫苗、多价活疫苗等研究。主持制定《中华人民共和国兽药典》。发表论文、编著、译著等40多篇。任中国畜牧兽医学会生物制品学分会第七届、第八届理事会理事长；中国兽药典委员会生物制品专业委员会主任委员；农业部兽药评审专家。获发明专利2项，新兽药证书3个。

【目录】

第2版序 

第1版序 

第2版前言 

第1版前言 

第一篇  总论 

  第一章  概论 

    第一节  兽医生物制品的定义、分类和命名 

    第二节  我国兽医生物制品的发展历史 

    第三节  兽医生物制品的研究现状和发展趋势 

    第四节  兽医生物制品的质量指标 

  第二章  研究与开发 

    第一节  研发目标的确定和研发计划的制订 

    第二节  菌种的筛选、构建和种子批的建立 

    第三节  主要原辅材料的选择 

    第四节  生产工艺的研究 

    第五节  安全试验 

    第六节  效力试验 

    第七节  稳定性试验 

    第八节  诊断方法的建立和诊断制品的研究 

    第九节  临床试验 

    第十节  疫苗效果的流行病学评价 

  第三章  OIE兽医生物制品生产原则 

  第四章  我国兽医生物制品一般管理 

    第一节  兽医生物制品的质量管理体系 

    第二节  生产检验用菌(毒、虫)种管理 

    第三节  标准物质管理 

    第四节  兽医生物制品质量标准和规程(或试行规程)管理 

    第五节  兽医生物制品批签发管理 

    第六节  兽医生物制品的贮存、运输和使用管理 

  第五章  国内外注册管理 

    第一节  美国注册管理法律法规、机构、注册程序和技术要求 

    第二节  欧盟注册管理法律法规、机构、注册程序和技术要求 

    第三节  中国注册管理法律法规、机构、注册程序和技术要求 

  第六章  生产质量管理 

      第一节  兽医生物制品GMP概论 

      第二节  兽医生物制品GMP的内涵 

      第三节  兽医生物制品GMP技术标准 

      第四节  现有生产线名称汇总 

      第五节  兽医诊断制品生产质量管理规范主要特点 

  第七章  研究和生产中的生物安全管理 

  第八章  主要生产原材料 

  第九章  主要生产技术 

  第十章  冷冻真空干燥技术 

  第十一章  主要生产设备 

  第十二章  实验动物 

  第十三章  质量检验技术 

  第十四章  免疫预防技术和方法 

  第十五章  疫苗及免疫接种的要求 

  第十六章  接种疫苗的作用 

第二篇  各  论 

  第十七章  需氧和兼性厌氧菌类制品 

  第十八章  厌氧菌类制品 

  第十九章  衣原体和真菌类制品 

  第二十章  支原体类制品 

  第二十一章  螺旋体类制品 

  第二十二章  水生动物、蜜蜂、蚕的细菌病类制品 

  第二十三章  多种动物共患的病毒类制品 

  第二十四章  牛羊的病毒类制品 

  第二十五章  马的病毒类制品 

  第二十六章  猪的病毒类制品 

  第二十七章  禽的病毒类制品 

  第二十八章  犬猫的病毒病制品 

  第二十九章  毛皮动物的病毒类制品 

  第三十章  水生动物、蜜蜂、蚕的病毒病类制品 

  第三十一章  寄生虫类制品