药品经营企业GSP业务

图书标准信息

• 作者 梁毅 编
• 出版社 军事医学科学出版社
• 出版时间 2003-10
• 版次 1
• ISBN 9787801215369
• 定价 24.00元
• 装帧 平装
• 开本 其他
• 纸张 胶版纸
• 页数 247页
• 字数 399千字

【内容简介】

本书以我国2000年版《药品经营质量管理规范》为依据，系统介绍了我国现行GSP的指导思想、基本要求、为药品经营企业实施GSP提供了具体指导。

  本书特别适于药学类专业学生系统学习GSP和药品经营企业对其员工进行GSP培训时参考使用。

【目录】

第一章  导论

  第一节 药品与药品质量

  第二节 GSP概述

  第三节 GSP的实施

  第四节 GSP与企业文化

  第五节 国外GSP实施简介

第二章  管理职责

  第一节 GSP药品经营企业管理职责的要求

  第二节 质量管理体系

  第三节 质量管理组织

  第四节 质量管理文件

  第五节 质量管理职责

第三章  人员与培训

  第一节 我国GSP对人员的要求

  第二节 人员素质和职责

  第三节 人员的培训和教育

第四章  设施与设备

  第一节 GSP对设施设备的要求

  第二节 设施设备的配置原则

  第三节 环境与场所

  第四节 仓库

  第五节 其他设施和设备

第五章  进货

  第一节 GSP对进货的要求

  第二节 药品进货计划

  第三节 供货商

  第四节 合同的签订

  第五节 新品种的经营

  第六节 药品的购入

第六章  验收与检验

  第一节 GSP对验收与检验的要求

  第二节 验收

  第三节 检验

  第四节 入库

第七章  储存与养护

  第一节 GSP对储存与养护的要求

  第二节 储存

  第三节 养护

  第四节 在库质量检查

第八章  出库与运输

  第一节 GSP对出库与运输的要求

  第二节 药品的分装

  第三节 出库

  第四节 运输

第九章  销售和售后服务

  第一节 GSP对药品销售和售后服务的要求

  第二节 销售

  第三节 售后服务

  第四节 广告与宣传

  第五节 药品不良反应和报告

附录