探索药品专利链接制度
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作者程永顺,吴莉娟
出版社知识产权出版社
ISBN9787513061070
出版时间2019-02
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数156页
字数153千字
定价49元
货号SC:9787513061070
上书时间2024-10-31
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内容简介:
为了鼓励药品创新，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上，比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度，同时，积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性，可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。
目录:
上篇 国外篇
章药品是一种特殊的商品
一、药品与人民生活密切相关
二、药品研发具有其特殊性
三、原研药与仿制药的平衡发展
第2章美国Hatch-Waxman法案的出台及其修正
一、美国Hatch-Waxman法案的出台背景
二、Hatch-Waxman法案及其修正
三、毁誉参半的Hatch-Waxman法案
四、仿制药实施法的实施
五、专利链接制度运行问题及修改
第3章细说美国药品专利链接制度
一、橘皮书制度
二、仿制药简略申请制度
三、专利挑战
第4章美国Hatch-Waxman法案的实施效果
一、Hatch-Waxman法案平衡了原研药产业和仿制药产业的利益
二、专利链接制度的实施效果
第5章欧盟、日本如何保护药品创新
一、欧盟的选择
二、日本的做法
三、数据保护模式评价
四、对我国制药产业保护制度的启示
第6章印度模式不适合中国
一、印度对药品专利的保护
二、印度对专利链接持否定态度
三、印度路径不符合中国国情
下篇 中国篇
第7章中国药品专利保护的进程
一、1984年《专利法》规定：药品不能授予专利权
二、1992年《专利法》规定：对药品给予专利保护，明确了根据公共利益的需要实施强制许可
三、2008年《专利法》：增加了Bolar例外的规定、增加了实施强制许可的内容
第8章药品专利链接制度在中国已现端倪？
一、我国药品知识产权保护的制度基础
二、关于药品注册中专利问
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