实用药品GSP基础
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作者李玉华主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122385147
出版时间2021-10
版次3
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数276页
字数417千字
定价49.8元
货号SC:9787122385147
上书时间2024-10-30
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商品详情
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内容简介:
《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据，共包括8个学习项目，通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、要求及实施方法。本书配有电子课件，可从www.cipedu.com.cn下载参考。本书适用于职业学校药学、药品经营与管理、中药、制药等相关专业师生使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。
目录:
项目一认识药品GSP 001
任务一初识药品GSP 002
活动一阅读案例 002
活动二感受GSP的重要性 003
任务二熟知药品GSP的主要内容 006
活动一阅读《药品经营质量管理规范》（2016年版） 006
活动二学习药品GSP的主要内容 006
任务三学习药品GSP的三大要素 009
活动一讨论药品在流通领域可能会发生的质量问题 009
活动二药品GSP对硬件的要求 009
活动三药品GSP对人员资格的要求 010
活动四药品GSP对软件（文件）的要求 011
活动五领会药品GSP的指导思想 014
任务四药品GSP现场检查 016
活动一认识药品GSP现场检查 016
活动二药品GSP现场检查的内容 017
活动三药品GSP现场检查的严重缺陷项目 019
活动四药品GSP现场检查材料的准备 022
活动五药品GSP现场检查应注意的问题 024
活动六药品GSP现场检查的程序 025
项目二药品购进的管理 029
任务一药品进货的管理 030
活动一案例分析 030
活动二进货的原则 031
活动三情景模拟 031
活动四进货的要求 031
任务二药品采购的管理 035
活动一编制药品采购计划 035
活动二选择药品采购的渠道和方式 037
活动三签订质量保证协议和采购合同 038
活动四药品采购人员管理 042
任务三供应商的选择 044
活动一供应商选择与评价 044
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