药厂GMP应知应会
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作者王恒通，王桂芳主编
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521412215
出版时间2019-07
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数234页
字数245千字
定价48元
货号SC:9787521412215
上书时间2024-09-07
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商品详情
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精彩内容:
内容简介:
GMP指药品生产质量管理规范，是药品质量体系的一个重要环节。
《药厂GMP应知应会》主编有着多年的药厂管理实践经验，将制药企业必知的GMP基础知识编写成《药厂GMP应知应会》，内容涵盖了一般药品知识、GMP相关知识、药品生产知识、微生物基础知识、药品质量检验、公用工程原理、劳动安全管理等。在药品生产知识方面，系统地介绍了中药、化学合成药、抗生素药物及十二种常用剂型生产过程中的GMP常识。
《药厂GMP应知应会》用简明的语言结合工艺设备流程图、生产示意图等加以说明，使读者可以一目了然地了解药品生产的全过程以及CMP的要求，适合药品生产人员、药厂工作人员日常参考或培训使用。
目录:
第一章 药品知识1
第一节 药品的定义1
第二节 药品的特殊性1
一、药品的两重性1
二、药品种类的复杂性2
三、药品的专一性2
四、药品质量的严格性3
五、药品的无价性3
六、药品的时限性3
七、药品生产的规范性、商品等级的一致性4
八、药品质量监督管理的科学性4
第三节 药品的法制化管理5
一、中华人民共和国药品管理法5
二、我国药品管理法律法规体系6
三、药品管理和药品生产管理的法制化7
第四节 药品的分类7
一、按药品的来源8
二、按药理作用8
三、按管理和审批类别8
四、按药品的特殊性8
五、其他分类9
第五节 药物作用与体内过程9
一、药剂学过程9
二、药化动力学过程9
三、药效动力学过程10
四、药物的基本作用10
五、药物作用的主要类型11
六、影响药物作用的因素12
第六节 药品的保管16
一、批号与有效期16
二、药品的保管与贮藏17
第七节 中国医药工业概况与发展史19
一、中药饮片、制剂的现状与发展20
二、生化药物的现状与发展21
三、化学药品的现状与发展22
四、生物制品的现状与发展23
五、抗生素的现状与发展23
第八节 职业道德25
一、职业道德的含义和特点25
二、职业道德与职业责任的关系28
三、职业道德与职业纪律的关系29
四、医药职业道德的基本原则30
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