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中药一致性评价学

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作者孙国祥 等

出版社化学工业出版社

ISBN9787122436467

出版时间2023-11

版次1

装帧精装

开本16开

纸张胶版纸

页数432页

字数678千字

定价198元

货号SC:9787122436467

上书时间2024-09-07

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商品描述
作者简介:

主编推荐:
中药是我国人民与疾病作斗争中长期的智慧结晶,中药质量是中药发展的生命线,也是中药产业的生命线。为了保障中药质量和用药安全,加强中药质量一致性评价体系和方法学研究,建立中药质量控制的基本模式,基于定量指纹图谱分析技术对中药质量安全有效可控,就中药质量、药品安全、中药药效提高、以及推动中药质量一致性评价体系和方法学的更快发展,推动中药指纹学学科前沿发展趋势及研究热点等而撰写专著。为从事相关技术研究的专家、学者和专业技术人员提供技术参考,以推动中药产业不断向前发展。
内容简介:
《中药一致性评价学》是《中药定量指纹图谱研究技术丛书》的第二分册,全书共14章,主要内容包括:中药质量控制学(第1章);中药标准制剂控制模式(第2章);中药定量指纹学(第3章);中药投料一致性(第4章);中药溶出一致性(第5章);中药谱效一致性(第6章);中药一致性评价(第7章);中药指纹评价软件(第8章);中药电化学指纹一致性(第9章);中药光谱指纹一致性(第10章);中药指纹质控的应用(第11章);中药临床管理(第12章);中药安全性管理(第13章);中药全质量智能化管理体系(第14章)。《中药一致性评价学》为中药标准化问题提出了切实有效的解决方案,可供从事中药学教学、科研、生产、质控等专业人员使用,也可供药物分析学等专业研究生使用,还可作为科研机构及企业从事新药研发人员的培训用书。
目录:
第1章中药质量控制学1

1.1中药质量控制1

1.1.1传统鉴别技术与方法1

1.1.2中药标准体系发展方向2

1.1.3中药现代质量控制模式3

1.1.4中药现代质量控制技术4

1.1.5现代质量标准控制前景10

1.2中药整体质量标准国际化11

1.2.1中药整体质量控制模式及理念11

1.2.2中药整体质量标准体系国际化15

参考文献16

第2章中药标准制剂控制模式19

2.1中药标准制剂发展历程19

2.1.1第一阶段整体定量控制研究(2003.1—2006.6)20

2.1.2第二阶段中药指纹人工智能和数字化(2006.7—2008.10)21

2.1.3第三阶段中药指纹本质特征和系统指纹定量法(2008.10—2010.12)24

2.1.4第四阶段中药指纹定量评价软件(2011.1—2012.12)29

2.1.5第五阶段构建标准制剂控制模式(2013.1至今)29

2.2中药全质量关控制模式30

2.2.1标准制剂质控的意义30

2.2.2全质量关控制模式——三平衡31

2.3中药标准制剂控制模式31

2.3.1中药标准制剂控制模式构建的要求31

2.3.2中药整体质量控制标准体系的样品选择原则31

2.3.3中药标准制剂控制模式的实现方式32

2.3.4称样量校正原理34

2.3.5中药指纹图谱分区控制法35

参考文献35

第3章中药定量指纹学38

3.1定量指纹图谱的概念38...

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