制药用水
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作者张功臣主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122395023
出版时间2022-05
版次1
装帧精装
开本16开
纸张胶版纸
页数468页
字数715千字
定价198元
货号SC:9787122395023
上书时间2024-05-07
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商品详情
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内容简介:
《制药用水》大量采用实际工程案例和图片，结合国际制药工程协会（ISPE）及美国机械工程师协会（ASME）的理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。
全书共12章，第1~3章分别介绍了制药用水的质量考量、标准体系和微生物的质量考量；第4~8章全面阐述了饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、实验室用水；第9~11章介绍了制药用水系统中的数字技术、确认与验证及不锈钢与红锈。第12章为扩展阅读。
本书适用于制药行业流体工艺系统的技术、生产人员和工程维护人员。同时，本书也可作为高等院校中制药工程、药物制剂等相关专业的参考资料。
目录:
第1章制药用水的质量考量1
1.1制药用水系统2
1.1.1水的理化性质2
1.1.2原水水质指标3
1.1.3水和蒸汽系统8
1.2连续化生产9
1.2.1水生态循环9
1.2.2连续化生产10
1.2.3取样与检验15
1.3质量源于设计17
1.3.1发展历史17
1.3.2理念演变19
1.3.3参数放行21
第2章制药用水的标准体系25
2.1概述26
2.1.1WHO标准体系27
2.1.2中国标准体系29
2.1.3欧盟标准体系31
2.1.4美国标准体系33
2.2制药用水的药典标准34
2.2.1药典标准对比35
2.2.2《中国药典》38
2.2.3《欧洲药典》41
2.2.4《美国药典》45
2.2.5《日本药局方》47
2.3关键质量属性48
2.3.1电导率50
2.3.2总有机碳58
2.3.3微生物61
2.3.4细菌内毒素63
2.4制药用水的质量指南65
2.4.1中国66
2.4.2欧洲66
2.4.3美国69
第3章微生物的质量考量71
3.1微生物简介72
3.1.1微生物研究发展史72
3.1.2微生物分类73
3.1.3微生物标准体系74
3.2微生物限度检测75
3.2.1微生物培养法75
3.2.2微生物计数法77
3.3微生物控制
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