中国医疗器械供应链发展报告
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作者中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会，海遇(上海)医疗科技有限公司编
出版社中国市场出版社有限公司
ISBN9787509221136
出版时间2021-10
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数324页
字数360千字
定价280元
货号SC:9787509221136
上书时间2024-05-07
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商品详情
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内容简介:
《中国器械供应链发展报告(2021)》共分六个章节，主要反映了2020-2021年中国器械供应链及各个细分领域的发展现状、存在问题及未来趋势。章为我国器械供应链政策环境分析；第二章为我国器械供应链发展情况；第三章为器械行业细分领域分析，聚焦体外诊断领域、高值医用耗材领域、低值医用耗材领域及设备领域；第四章为器械物流发展现状与展望括器械物流行业、器械第三方物流、器械SPD、器械智慧物流体系以及器械物流标准化等发展现状及未来趋势；第五章为我国器械园区分析，对政策环境、园区规模行阐述；第六章为行业热点分析，详细介绍了第三方医学检验发展、SPD模式实例等内容。
摘要:
一、医疗器械智慧物流体系发展现状
随着人口老龄化的加剧，人民群众对优质医疗资源的需求越来越旺盛。而医疗器械作为医疗过程中不可或缺的角色，近年来，其发展受到了越来越多的重视，医疗器械产业整体发展势头迅猛，为医疗器械专业物流带来了广阔的发展机遇。但是，由于医疗器械设备的专业性、产品及流通渠道的特殊性，行业整体呈现“小、散、乱”的状态，产业上下游的信息化程度不高，低端产品的同质化竞争严重，行业效率低下。在此背景下，医疗器械物流方面发展还存在明显的不足，专业医疗器械物流企业数量寥寥无几，自动化物流体系仍有待建设。
从仓储设施建设的角度，国务院办公厅2017年2月9日印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）以来，我国支持药械流通兼并重组，培育大型现代医药流通骨干企业，推动部分企业向分销配送模式转型。国药、华润、九州通等大型医药集团近年来开始逐渐重视医疗器械行业的市场发展，纷纷成立了专业的器械经营公司，相关业务也逐渐从原有的药品相关业务进行了剥离和调整。随着各大型医药集团发力器械业务，横向收购，纵向延伸或转型，“十四五”期间可以预见行业整合的迹象将更加明显。随着行业整合，相关企业将不得不面临器械专业仓储设施短缺的局面。
（一）不同类别产品的仓储智慧化
大型医药集团往往结合医疗器械行业的特点，首先从普耗类产品切入市场，此类产品货值低、出货量大，基本上采取以托盘形式存储、整箱形式发运的模式，其运营及管理的方式和药品类似，企业转型难度相对较低。随着此类业务量的持续增加，传统的叉车+托盘货架的模式将难以支撑业务持续发展的需求。企业存在采用自动化立体库来提升作业效率和存储空间利用率、改善物流作业的可能性。
IVD类的产品由于货值高，加之对存储温度等仓储管理方面要求高等特点，对企业的管理水平和基础设施投入等提出较高的要求。由于物流设施和空调制冷系统等一次性的投入较大，少数企业会涉足此类产品。随着集中采购模式改革的持续深入，IVD经营企业也呈现集中度快速提升的状况。随着业务规模增加，传统的隔板货架+人工RF（Radio Frequency，无线射频）拣选的模式，虽然成本低，但是作业效率不高，将难以达到业务作业效率的需求。目前已经有部分企业进行相关的探索，尝试采用料箱机器人、搬运机器人甚至多层穿梭车进行“货到人”拣选作业的可能性，从而提升作业效率和发货准确性。以南京医药股份有限公司的中央物流中心为例，针对楼库净空高4米、IVD冷库存储的2~8℃的作业环境，通过潜入式搬运机器人实现“货到人”拣选作业，由搬运机器人在存储区寻找需要拣选的产品，自动将目标产品的隔板货架搬运至拣选工作站。作业人员仅仅需要根据电脑提示进行对应货格和数量的拣选即可，单个工作人员作业效率从以往的30~50个订单行/（人·时）提升至120~150个订单行/（人·时），采用潜入式搬运机器人后，大幅提升了作业效率和准确性。同时由于搬运机器人能自动将货架的拣选面旋转至面向拣选人员，拣
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目录:
第一章 导向明确：医疗器械领域政策环境分析
第一节 医疗器械行业“十三五”政策发展回顾
一、“十三五”期间医疗器械行业政策文件发布情况
二、“十三五”医疗器械领域政策
第二节 《医疗器械监督管理条例》引领行业监管新阶段
一、新版《条例》修订背景
二、新版《条例》的特点和主要变化
三、注册人和备案人成为基本制度
四、对医疗器械生产经营企业的影响和挑战
第三节 医用耗材集中带量采购概况及对医疗器械供应链的影响
一、我国医疗器械领域集采进程
二、我国高值耗材集中带量采购发展概述
三、高值耗材带量采购对医疗器械供应链的影响
四、冠脉支架和人工关节带量采购概况
第四节 UDI实施现状与发展趋势分析
一、国外UDI实施现状
二、国内UDI实施现状
三、UDI实施对供应链各主体影响
四、UDI实施难点
五、未来发展展望
第五节 DRGs与DIP医保支付方式对医疗机构管理运营的影响及未来趋势预测
一、DRGs的国际及国内发展概况
二、DRGs医保付费对医院管理和运营的影响
三、DRGs付费实施对于生产企业及商业企业的影响
四、DRGs付费成功实施的必要条件及对医院未来发展的影响预测
五、DIP与DRGs不同医保支付方式的比较
第六节 影响终端市场政策分析
一、新修订《医疗器械监督管理条例》配套措施
二、其他对医疗器械终端发展影响相关政策
第七节 医疗器械行业“十四五”趋势展望
一、医保采购更加规范，虚高价格得到根本纠正
二、
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