药剂学(潘卫三)
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作者潘卫三 主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122298683
出版时间2017-09
装帧平装
开本16开
定价58元
货号25142208
上书时间2024-11-20
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商品详情
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前言
药剂学(Pharmaceutics)是以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用学科，其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型并能批量生产出品质优良、安全有效的药物制剂，以满足医疗与预防的需要，这正是本书的主体内容。本书始终坚持以现代制药及制剂工业的发展要求为核心，以理论密切联系实际为指导思想，首先介绍了学习药剂学的生物药剂学与药物动力学的基础知识，然后以生产实践中和临床应用上常见的液体制剂、无菌制剂、固体制剂等各种剂型为主线，结合《中国药典》（2015年版），由浅入深地具体介绍了各种剂型和制剂的特点与制备工艺、质量控制要点与处方设计的基本原理以及所涉及的经典的或的制剂设备；同时，本书也强化了缓（控）释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂和生物技术药物制剂等新剂型和新制剂的设计、开发与研究等方面的内容；此外，根据我国近年来陆续颁布的有关法规，简述了与药物制剂稳定性有关的基本理论、常用技术与研究方法以及药品的包装重要性与相关行业标准，以供读者参阅，从而使本书具有较强的可读性和实用性。全书体系合理，精化基础理论，优化专业知识，强化实践能力，紧密结合行业标准，突出专业特色，不仅是制药工程专业、药物制剂专业和药学专业师生的教材，也是广大从事药物制剂生产、科研和管理技术人员的重要参考书。由于药剂学所涉及的基础知识、技术领域以及相关行业标准与法规非常广泛，专业性强，实践性强；且近年来我国药剂学发展非常迅速，先进技术与先进制剂设备不断更新，故本书的内容可能不够全面。在此，衷心期望有关专家学者提出批评和建议，以使本书再版时得到升华。在本书的编写过程中，得到了清华大学、复旦大学、澳门大学、浙江大学、郑州大学、上海交通大学、厦门大学、山东大学、辽宁大学和浙江工业大学等多年从事药剂学教学与科研工作的专家学者的大力支持，他们为本书的编写付出了辛勤的努力与无闻的心血，在此表示深深的感谢！为方便教学，本书配有电子课件和教学大纲，使用本书作教材的院校可向出版社索取，chxcip@126.com。沈阳药科大学 潘卫三2017年5月
导语摘要
《药剂学》全书共分为十八章，首先阐述药剂学相关概念及生物药剂学与药物动力学基础；然后以药物剂型为主线，结合《中国药典》（2015年版），分别详细介绍了液体制剂、无菌制剂、固体制剂、膏剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、中药制剂、固体分散体、包合物、微球与微囊、缓（控）释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的处方设计基本原理、制备工艺以及所涉及的常用制剂生产设备，适当增加与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容，强化新剂型和新制剂的设计与研究等方面的介绍，内容由浅入深；*后简述药物制剂的稳定性，并强调药品的包装重要性与相关行业标准。全书体系合理，精化基础理论，优化专业知识，强化实践能力，紧密结合行业*标准，突出专业特色，可作为制药工程、药物制剂、药学等高等院校药学类本科各相关专业的教材，也可供从事药物制剂研发的科技人员和药物制剂生产的专业技术人员参考使用。
作者简介
潘卫三，沈阳药科大学，博士生导师，潘卫三教授多年从事药学相关专业本科生和研究生的教育教学工作，曾主讲《药剂学》、《药剂学专论》、《药学概论》、《药厂GMP概论》等课程，是辽宁省教学名师和辽宁省高等学校专业带头人，共指导研究生150余人，其中博士生45人（已毕业34人）、硕士生110多人（已毕业90多人）、博士后4人（已出站3人）。在科研方面，潘卫三教授在渗透泵控释制剂、毫微型胶囊（纳米囊）等新型药物制剂的研究领域中，填补了国内有关研究的空白，为缩小与世界先进制剂技术的差距做出了有益的探索。目前已经主持完成或正在进行的国家、省、市科研项目共45项，发表科研论文300余篇，其中SCI收载80余篇。
目录章绪论/ 1
节概述1
一、剂型、制剂、药剂学和工业药剂学的概念1
二、药剂学的其他分支学科2
第二节药物制剂3
一、剂型的分类3
二、药用辅料4
第三节药剂学的任务与发展6
一、药剂学的任务6
二、药剂学的发展7
第四节药物制剂的质量控制8
一、国家药品标准8
二、药典9
三、药品生产质量管理规范10
四、仿制药质量和疗效一致性评价11
参考文献12
第二章生物药剂学与药物动力学基础/ 13
节概述13
一、生物药剂学概念13
二、生物膜结构13
三、药物通过生物膜的转运途径与机理14
四、药物的生物药剂学分类系统15
第二节药物的吸收及其影响因素16
一、药物经胃肠道吸收的生理基础16
二、影响药物胃肠道吸收的生理因素17
三、影响药物胃肠道吸收的理化因素18
四、影响药物胃肠道吸收的剂型与制剂因素19
五、其他给药途径的药物吸收影响因素21
第三节药物的分布、代谢与排泄22
一、药物的分布22
二、药物的代谢24
三、药物的排泄25
第四节药物动力学原理26
一、概述26
二、药物动力学基本概念27
三、生物利用度与生物等效性28
参考文献28
第三章液体制剂（一）/ 30
节概述30
一、液体制剂的概念与特点30
二、液体制剂的质量要求31
三、液体制剂的分类31
第二节药物的溶解度与溶解速度32
一、溶解、溶解度及溶解速度32
二、药物溶解度的影响因素33
三、提高药物溶解度的方法35
四、药物溶解速度的影响因素及提高方法37
第三节表面活性剂37
一、表面活性剂概念及结构特征37
二、表面活性剂的分类及常用表面活性剂38
三、表面活性剂的特征41
四、表面活性剂的生物学性质46
五、表面活性剂在制剂中的应用46
第四节液体制剂的常用溶剂和附加剂49
一、液体制剂的常用溶剂49
二、液体制剂的常用附加剂51
参考文献54
第四章液体制剂（二）/ 55
节溶液型液体制剂55
一、溶液剂55
二、糖浆剂57
三、芳香水剂59
四、醑剂60
五、酊剂60
六、甘油剂61
七、高分子溶液剂61
第二节溶胶剂63
一、概述63
二、溶胶剂的构造和性质63
三、溶胶剂的制备64
第三节混悬剂65
一、概述65
二、混悬剂的物理稳定性66
三、混悬剂的稳定剂68
四、混悬剂的制备70
五、混悬剂的质量评价70
第四节乳剂71
一、概述71
二、乳剂形成机理72
三、乳化剂73
四、决定乳剂类型的因素75
五、乳剂的稳定性76
六、乳剂的制备与设备77
七、乳剂的质量评价79
第五节不同给药途径用液体制剂80
一、合剂80
二、洗剂80
三、冲洗剂80
四、搽剂80
五、涂剂与涂膜剂81
六、耳用液体制剂81
七、滴鼻剂81
八、灌肠剂82
九、含漱剂82
第六节液体制剂的包装与贮存82
一、液体制剂的包装82
二、液体制剂的贮存83
参考文献83
第五章无菌制剂/ 84
节概述84
一、无菌制剂84
二、灭菌参数85
三、物理灭菌法及设备87
四、化学灭菌法91
五、无菌操作法92
六、无菌生产工艺验证93
第二节注射剂概述93
一、注射剂的概念与特点93
二、注射剂的质量要求94
三、注射剂的分类95
四、注射剂的给药途径95
第三节制药及注射用水的制备技术96
一、热原96
二、制药用水和注射用水的相关概念及质量要求98
三、制药用水及注射用水的制备99
第四节液体过滤技术103
一、过滤机理103
二、过滤速度的影响因素及提高方法104
三、过滤介质104
四、过滤器及过滤装置104
第五节洁净室与空气净化技术106
一、GMP洁净室的净化标准106
二、空气净化技术108
三、洁净室的设计及要求110
第六节注射剂的处方组成111
一、注射剂的原料112
二、注射剂的溶剂112
三、注射剂的附加剂113
第七节小体积注射剂的制备117
一、注射剂的制备工艺流程图117
二、注射剂的容器及处理方法117
三、溶液型注射液的制备119
四、混悬型注射剂的制备124
五、乳剂型注射剂的制备124
第八节输液125
一、概述125
二、输液的制备127
三、输液容易存在的问题及解决方法131
第九节注射用无菌粉末132
一、注射用无菌分装产品132
二、注射用冷冻干燥制品133
第十节眼用液体制剂137
一、概述137
二、滴眼剂吸收途径及影响吸收的因素138
三、滴眼剂的常用附加剂140
四、滴眼剂的制备方法142
五、滴眼剂的举例143
参考文献145
第六章固体制剂(一)/ 146
节固体制剂概述146
一、固体制剂的特点146
二、固体制剂的制备工艺147
三、固体剂型的体内吸收途径148
四、Noyes-Whitney方程148
第二节固体制剂的常用辅料149
一、填充剂和吸收剂149
二、润湿剂和黏合剂151
三、崩解剂153
四、润滑剂155
五、其他辅料156
第三节粉体学156
一、粉体学概念及在制剂中的应用156
二、粉体粒子的性质157
第四节粉碎、筛分与混合168
一、粉碎168
二、筛分172
三、混合174
第五节制粒177
一、概述177
二、湿法制粒178
三、干法制粒182
第六节干燥182
一、概述182
二、干燥的原理183
三、干燥速率及影响因素184
四、干燥的方法与设备185
参考文献188
第七章固体制剂(二)/ 189
节散剂189
一、概述189
二、散剂的制备189
三、散剂举例191
四、散剂的包装与贮存191
五、散剂的质量评价192
第二节颗粒剂193
一、概述193
二、颗粒剂的制备194
三、颗粒剂举例194
四、颗粒剂的包装与贮存195
五、颗粒剂的质量评价195
第三节胶囊剂196
一、概述196
二、胶囊剂的制备与设备197
三、胶囊剂举例203
四、胶囊剂的包装与贮存204
五、胶囊剂的质量评价204
第四节滴丸剂205
一、概述205
二、滴丸剂常用基质和冷凝液205
三、滴丸剂制备方法206
四、滴丸剂举例208
五、滴丸的质量评价209
第五节微丸剂210
一、概述210
二、微丸剂的辅料210
三、微丸剂的制备210
四、微丸剂举例213
五、微丸剂的包装与贮存213
六、微丸剂的质量评价213
参考文献214
第八章固体制剂(三)/ 215
节片剂概述215
一、片剂的概念与特点215
二、片剂的质量要求215
三、片剂的分类216
第二节片剂的制备217
一、湿法制粒压片217
二、干法制粒压片221
三、直接压片221
四、片剂成型的机理及影响因素222
五、片剂生产中可能出现的问题及解决方法223
第三节片剂的包衣227
一、概述227
二、包衣的方法与设备228
三、包衣的材料与工艺230
四、包衣过程中可能出现的问题及解决方法235
第四节片剂的质量控制236
一、片剂质量控制的目的及意义236
二、片剂的质量控制项目236
第五节片剂的包装与贮存238
一、片剂的包装238
二、片剂的贮存239
第六节片剂举例239
一、普通片239
二、包衣片240
三、泡腾片241
四、分散片242
五、口腔崩解片242
参考文献242
第九章膏剂、膜剂、凝胶剂与栓剂/ 244
节流变学244
一、概述244
二、流变性质246
三、流体流变性质的测定250
四、流变学在药剂学中的应用252
第二节软膏剂252
一、概述252
二、软膏基质253
三、软膏剂的制备与设备256
四、软膏剂举例257
五、软膏
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