2022中国临床医学研究发展报告

《2022中国临床医学研究发展报告》（简称《报告》）

延续了之前报告的框架，以文字、数据、图表相结合的方式，展示了2021年度国内

外临床医学研究的相关情况。《报告》共分4章，第一章介绍了国内外临床医学研究

的现状与趋势，分别从研究论文、临床试验、机构建设和成果转化等方面进行概要

分析；第二章总结了2021年国内外临床医学研究的政策与法规，主要对临床医学

研究过程、重大疾病、技术与产品等方面的政策文件进行了梳理和分析；第三章介

绍了2021年中国临床医学研究的主要进展及成果，遴选了2021年中国具有重要临

床价值或对医学科技发展具有重要影响的代表性进展和成果；第四章浅析了2021年

国际临床医学研究的年度热点，围绕“抑郁症的发病机制、临床诊疗和药物研发进

展”主题进行论述。此外，《报告》还编录了与中国临床医学研究相关的一些文件和

材料。

由于数据库统计口径不同，本报告中的地区统计略有差异。基于Web of Science

的Medline数据库、核心合集检索的论文，中国论文数据指中国内地（大陆）、中国

香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文，仅署名为中国台湾相关机构的

论文未在统计范围内。基于ClinicalTrials.gov数据库检索的临床试验数据，中国的

临床研究指发起者/合作者为中国内地（大陆）机构的研究，发起者/合作者仅为中

国香港、中国澳门和中国台湾地区机构的临床研究未在统计范围内。

目 录

第一章　临床医学研究现状与趋势 1

一、国际临床医学研究发展现状 1

二、国内临床医学研究发展现状 20

第二章　 2021年国内外临床医学研究政策与法规 46

一、国际临床医学研究政策与法规 46

二、国内临床医学研究政策与法规 57

第三章　 2021年中国临床医学研究重要成果选编 84

一、重要科学发现 85

二、新技术新方法 99

三、临床转化与产品 105

四、临床标准规范与推广 113

五、学术奖励 119

第四章　 2021年临床医学研究热点浅析：抑郁症的发病机制、临床诊疗和

药物研发进展 125

一、抑郁症概述 125

二、抑郁症发病机制的国内外研究进展 127

三、抑郁症诊疗和药物研发的国内外进展 142

四、面临的挑战和未来发展方向 163

图表索引 168

附　录 170

附录A　2021年度中国临床医学相关政策文件 170

附录B　国家临床医学研究中心名录 173

附录C　 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学

实验室 175

附录D　美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室 194

附录E　2021年度中国企业发起的国际多中心临床试验 202

附录F　2021年度国家药品监督管理局建议审评通过的创新药 214

附录G　2021年度创新医疗器械产品 221

致　谢 223