制药行业制造执行系统实施手册
￥ 103.72 ￥ 98 九五品
仅1件
作者何国强 主编 陈跃武,钱刚 副主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122282361
出版时间2016-11
版次1
装帧精装
开本16开
纸张胶版纸
页数147页
字数221千字
定价98元
上书时间2024-08-14
商品详情
- 品相描述：九五品
- 商品描述
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基本信息
书名:制药行业制造执行系统实施手册
定价：98.00元
作者:何国强 主编 陈跃武,钱刚 副主编
出版社：化学工业出版社
出版日期：2016-11-01
ISBN：9787122282361
字数：221
页码：147
版次：1
装帧：精装
开本：16开
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编辑推荐
《制药行业制造执行系统实施手册》作者团队结合多年实践经验，按照相关法规要求，编写本书，书中有理论、有经验，更有实例，是制药行业进行信息化管理不可多得的实施宝典。
内容提要
《制药行业制造执行系统实施手册 》由我国制药企业服务提供商奥星集团组织编写。本书从MES的基本知识出发，对MES概念、规划与设计、软硬件选型、项目设计与实施等问题进行了说明，结合制药行业WHO和我国GMP相关管理法规，论述了相关内容，后结合制药行业中的具体案例，进行了生动、具体的阐述。《制药行业制造执行系统实施手册 》适用于制药行业生产、管理人士。
目录
章制造执行系统概述11.1发展综述11.2MES的概念21.3MES标准划分31.4信息集成需求分析61.5MES的企业定位8第2章企业信息化的规划与设计92.1规划目标92.2问题与挑战112.3方案设计14第3章制造执行系统软硬件选型173.1软件选型173.2硬件选型18第4章MES项目的设计与实施264.1项目准备264.2需求调研344.3方案设计394.4系统开发与配置464.5系统测试494.6企业信息平台的集成514.7知识转移534.8系统上线运行62第5章监视控制与数据采集系统的设计与实施675.1企业自动化系统概况675.2SCADA系统通信方式715.3SCADA系统软硬件设计765.4SCADA系统实施785.5SCADA功能扩展与外延83第6章计算机化系统验证概述866.1数据完整性的相关法规及实施解析866.2数据完整性WHO指南简介896.3应对中国GMP附录《计算机化系统》——基于风险与科学化合规管理的计算机验证936.4新建计算机化系统的验证976.5遗留计算机化系统验证的简介1036.6验证过程参考的法规和指南104第7章制造执行系统上线后的运行、维护与扩展1057.1系统的运行与维护1057.2系统的扩展109第8章制造执行系统实施案例1118.1简介1118.2新生产线部分布局图1118.3产品主要流程1138.4分流程阶段描述114附表139参考文献145后记146
作者介绍
序言
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