植物提取物标准化研究
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256.99
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128
九五品
仅1件
作者曾建国 主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122121622
出版时间2011-11
版次1
装帧精装
开本16开
纸张胶版纸
页数438页
字数99999千字
定价128元
上书时间2024-08-09
商品详情
- 品相描述:九五品
- 商品描述
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基本信息
书名:植物提取物标准化研究
定价:128.00元
作者:曾建国 主编
出版社:化学工业出版社
出版日期:2011-11-01
ISBN:9787122121622
字数:566000
页码:438
版次:1
装帧:精装
开本:16开
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内容提要
本书以科技部“十一五”支撑计划课题内容为基础,结合植物提取物行业的生产、质量控制标准化应用这一主题,分两部分内容。部分(~7章)介绍了标准化植物提取物的发展沿革及研究方法,包括原药材、提取分离工艺、检测方法和安全性控制及应用等。第二部分(第8章)共列举了30个示范实例,按提取物行业的“两个标准,三个规程”,涉及提取物的原料及提取物产品质量标准,原料采收加工、提取工艺和检验的标准化操作规程,并对资源分布和功能作了简介,以方便读者阅读与理解。作为植物提取物行业科研、商业的工具书,为能给读者提供方便的查询,附录还特别提供了植物化学成分检出试剂配制法;药物中常见残留溶剂及其限度;我国已制定的一些农副产品中的农药残留;植物提取物中重金属、环境毒物、农药残留、微生物、生物毒素、溶剂残留等标准;国外客户名录;国内供应商名录。 本书可供从事植物提取物生产和研究的人员以及高校天然产物或中药相关专业的师生参考阅读。
目录
章 植物提取物概述 1·1 绪论 1·1·1 植物提取物在我国兴起原因 1·1·2 提取物概念与分类 1·2 植物提取物行业现状及发展趋势 1·2·1 我国植物提取物现状 1·2·2 提取物管理 1·3 植物提取物的应用领域与趋势展望 1·3·1 植物提取物主要应用于人类健康 1·3·2 植物提取物在动物保健中的应用成为一种趋势 1·3·3 植物提取物将成为植物源农药的重要原料第2章 植物提取物标准化研究 2·1 植物提取物标准化研究发展趋势 2·2 标准化提取物原药材作为原料的优势 2·3 标准化提取物 2·4 国际管理模式可借鉴 2·5 标准化体系建立是关键 2·6 产业发展规划不可或缺 2·7 标准化植物提取物发展趋势 2·8 两个标准三个规程 2·8·1 建立原药材标准 2·8·2 原料SOP 2·8·3 生产工艺SOP 2·8·4 检测SOP 2·8·5 建立植物提取物标准第3章 提取物原料的研究 3·1 影响植物药材品质的遗传因素 3·1·1 形态鉴别分为药材外观形态和显微形态 3·1·2 DNA分子遗传标记技术 3·2 影响植物药材品质的环境因素 3·3 影响植物药材品质的人为因素 3·3·1 植物药材的采收 3·3·2 药材采收部位 3·3·3 药材加工 3·4 基于鲜药材的产地初加工 3·4·1 鲜药材与传统干药材 3·4·2 药材前处理(中药炮制)的发展及现状 3·4·3 基于鲜药材的中药炮制所遇到的技术瓶颈 3·4·4 基于鲜药材的产地粗加工及中药炮制技术路线构想 3·4·5 次生代谢产物积累的过程研究是提升传统炮制的科学要求 3·4·6 研究实例 3·5 药材初加工的生物处理 3·5·1 利用原植物中的酶(强心苷、皂素) 3·5·2 利用外加的复合酶、酵母、黑曲霉第4章 提取分离工艺研究 4·1 植物中的化学成分与溶解性 4·2 植物化学成分的提取方法 4·2·1 溶剂提取法 4·2·2 溶剂提取法的辅助提取技术 4·2·3 水蒸气蒸馏法 4·2·4 超临界流体萃取技术 4·2·5 固液分离 4·2·6 提取液的浓缩 4·3 植物化学成分的分离与精制 4·3·1 系统溶剂分离法 4·3·2 两相溶剂萃取法 4·3·3 沉淀法 4·3·4 盐析法 4·3·5 结晶与重结晶法 4·3·6 膜分离法 4·3·7 升华法 4·3·8 分馏法 4·3·9 分子蒸馏法 4·3·10 色谱法 4·3·11 几种经典色谱法简介及操作过程 4·3·12 其他色谱法简介 4·4 提取分离工艺应注意事项 4·4·1 粉碎度 4·4·2 浸泡或浸润的必要性 4·4·3 岀液系数 4·4·4 收率 4·4·5 提取率 4·4·6 物料衡算 4·5 各类成分提取分离实例 4·5·1 生物碱的提取 4·5·2 黄酮类化合物的提取 4·5·3 醌类化合物的提取 4·5·4 木脂素的提取 4·5·5 香豆素的提取 4·5·6 萜类化合物的提取 4·5·7 皂苷的提取 4·5·8 天然色素的提取 4·5·9 氨基酸与蛋白质的提取 4·5·10 油脂类的提取第5章 定性定量研究 5·1 定性研究 5·1·1 药材定性鉴别 5·1·2 提取物定性鉴别 5·1·3 纯化合物定性分析 5·2 未知化合物结构测定简介 5·2·1 结构测定的主要程序 5·2·2 成分的波谱测定 5·2·3 波谱测定结构实例 5·3 定量方法研究 5·3·1 样品预处理 5·3·2 供试品溶液制备 5·3·3 常用定量分析方法 5·3·4 含量测定方法的验证 5·4 检测仪器 5·4·1 紫外·可见分光光度计 5·4·2 红外分光光度计 5·4·3 原子吸收分光光度计 5·4·4 薄层色谱扫描仪 5·4·5 气相色谱仪 5·4·6 高效液相色谱仪 5·4·7 高效毛细管电泳仪 5·4·8 联用仪 5·5 新技术和新方法 5·5·1 超高效液相色谱仪 5·5·2 超临界流体色谱仪 5·5·3 荧光定量PCR仪第6章 植物提取物的安全性研究 6·1 植物提取物安全性控制研究 6·1·1 原药材的控制 6·1·2 提取物生产过程的控制 6·2 外源毒物脱除研究 6·2·1 农药残留脱除研究 6·2·2 环境毒物脱除研究 6·2·3 植物提取物中重金属的脱除研究 6·2·4 微生物控制研究 6·2·5 植物提取物的残留溶剂控制研究第7章 中药配方颗粒的研究与应用 7·1 产品的质量标准研究与生产过程控制 7·1·1 质量标准研究 7·1·2 生产过程的质量控制 7·2 生产关键技术的应用 7·2·1 工艺技术 7·2·2 制剂技术 7·3 中药配方颗粒国际化所面临的问题 7·3·1 中药材标准化种植和市场规范化管理问题 7·3·2 标准化问题 7·3·3 安全性问题 7·3·4 市场准入及贸易壁垒问题 7·4 中药配方颗粒国际化战略思考 7·4·1 整体推进 7·4·2 中医文化 7·4·3 中药配方颗粒国际化 7·5 关键共性技术应用案例——超微粉碎技术应用研究 7·5·1 实验材料 7·5·2 实验方法 7·5·3 中药粉体显微特征的研究 7·5·4 天麻水溶性浸出物的研究 7·5·5 天麻超细粉体总糖的测定 7·5·6 粉碎方法对天麻粉体累积溶出度的比较 7·5·7 天麻超细粉体制粒工艺的研究 7·6 产品应用举例 7·7 中药配方颗粒质量标准研究的技术要求 7·8 质量标准起草说明的编写要求 参考文献第8章 实例示范 8·1 黄芪提取物 8·2 五味子提取物 8·3 朝鲜淫羊藿提取物 8·4 柴胡提取物 8·5 人参提取物 8·6 刺五加提取物 8·7 紫锥菊提取物 8·8 龙胆提取物 8·9 亳菊提取物 8·10 桑叶提取物 8·11 泽泻提取物 8·12 广藿香油提取物 8·13 红景天提取物 8·14 生姜提取物 8·15 川芎总提取物 8·16 大豆提取物 8·17 当归提取物 8·18 贯叶连翘提取物 8·19 积雪草提取物 8·20 银杏叶提取物 8·21 枳实提取物 8·22 黄芩提取物 8·23 吴茱萸提取物 8·24 三七提取物 8·25 博落回提取物 8·26 红车轴草提取物 8·27 厚朴提取物 8·28 天然冰片 8·29 白藜芦醇 8·30 莽草酸附录 A植物化学成分检出试剂配制法 B药物中常见残留溶剂及其限度 C我国已制定的一些农副产品中的农药残留 D植物提取物中重金属、环境毒物、农药残留、微生物、生物毒素、溶剂残留等 指标 E国外客户名录 F国内供应商名录
作者介绍
序言
序言: 中药的植物提取物(以下简称植提)的作用日显重要,许多种类已收载在《中华人民共和国药典》一部中,而其已成为中药出口的重要形式。近几年,国际市场越来越重视植物提取物的质量安全问题。无论是植物提取物还是单味中药制剂,对重金属含量、农药残留量、细菌总数等指标的要求日益严苛,这看似无可厚非的规定却给在国际市场占有绝对份额的中国产品竖起了一道难以逾越的壁垒。目前植物提取物在国内外都缺乏标准,尽管商务部近些年相继出台了多个植物提取物标准,但与众多的出口品种相比,似乎显得非常有限。由于行业缺乏通行的质量标准,很多品种只能按照企业自己制订的标准生产。为推动提取物行业的标准建设,各有关部门已做了大量工作并取得了阶段性的成绩。目前需要重视和加强的是有国际影响力和市场影响力的重要植物提取物行业标准的出台。这是一项系统工作,需要基础研究与应用研究的支持,需要专利的支持,还需要在技术或应用方面的领先或创新来支持。因此,需要有关各方积极配合协调,共同推动此类高水平国际性标准的制定出台。 本书通过结合我国植物提取物的当前国内外形势及未来发展趋势,对提取分离工艺、装备研究,质量控制和安全性控制等共性技术问题的阐述,提出以“两个标准、三个规程”为核心的标准化植物提取物生产、质控标准和操作规程来规范我国植物提取物行业,以期获得符合国际市场的标准化产品。本书从更深更广角度,展示了植物提取物标准化研究的重要成果和最新进展以及面临的机遇和挑战,并着重于研究工作中的概念和方法的提炼,将原理、方法的介绍与典型范例阐述相结合,提供了厚朴、黄芩等多种植物提取物标准化示范研究,通过理论联系实际,有助于“原料中药”提取物的标准化在整个行业中的推广。 综上所述,本书是植物提取物领域一本很有特色的书,有很好的理论基础,将有利于引导我国植物提取物研究向更高和更深层次发展。本书的学术价值和应用价值都很高,读者范围广,是中药研究开发人员,化学、生物和药学相关专业教师、学生的必备参考书,同时也可供医药管理部门、外贸部门借鉴。因此本书将是我国植物化学参考书中颇具特色的一部中型学术专著。乐为之序。中国工程院院士中国医学科学院药用植物研究所名誉所长
序二 植物提取物作为中药材的深度加工产品,基本上具备“原料中药”的特征,由于质量易于控制,加上物流运输、应用等方面的优势特点,易被国际市场接纳。我国植物提取物产业近些年来发展非常迅速,而且其概念和内容已不只限于使用传统中药材为原料,目前的植物提取物行业已经形成了一个以中药提取物为核心,还包含了来自世界各地有用植物提取物的现代产业。目前,中国是国际上最大的植物提取物生产国。然而,我国的植物提取物在资源、环保、生产、利用等各个环节上还缺乏必要的管理规范,这就有可能影响我国植物提取物产品在国际上的形象与地位。因此,只有通过建立植物提取物标准,从硬件设备和软件技术各方面对企业提出更高要求,提高行业准入门槛,规范企业行为,淘汰劣质产品和相关企业,使有限的社会资源集中流向一些在竞争中质优、诚信的企业,这样才能使我国植物提取物行业走上一条健康和可持续发展的道路。 本书结合我国植物提取物当前国内外形势及未来发展趋势,对提取分离工艺、装备,质量控制和安全性控制等共性技术问题进行了阐述,提出了药材和提取物“两个标准”,原料、生产工艺、检测“三个规程”为核心的标准化植物提取物生产体系来规范我国植物提取物行业,具有良好的可操作性。 本书还列举了大量的示例,展示提取物的标准化研究成果,具有较为现实的指导意义。另外,植物提取物将生物医药与绿色农用产品甚至日化产品的开发有机结合起来,将为我们提供更为广阔的应用前景。 这是一本集植物药和中药材基础知识、植物提取工艺、植物化学、有机分析和谱学方法以及质控标准等于一体的,内容丰富、新颖、结构严谨、重点突出,既有学术价值又有生产技术、质控指导意义的著作。除了可供植物提取物企业、生产单位和管理人员参考外,还可作为有关院校相关专业师生的参考用书或教材之用。 在该著作出版之际,谨作此序向各位读者推荐并向作者们致贺!中国科学院院士中国科学院昆明植物所研究员、药学博士前言: 植物提取物产业是从中药产业中分化出来的新兴行业,其本质是中药及相关产品的原料,相对原药材和饮片具有较高技术基础要求、产品附加值大、国际市场易接受等优势和特点。天然产品在全球受到热捧,由此也营造了较大的天然植物提取物原料国际市场。植物提取物还因广泛应用于食品、保健品、化妆品及兽药与饲料添加剂、植物源农药等行业,具备“大中药”、“大健康”领域的原料特征,因此蕴藏广阔的市场开发前景,植物提取物产业势必有其高速发展的大好机遇。 国内国际市场越来越重视食品药品安全。无论是植物提取物还是中药制剂,对重金属含量、农药残留量、微生物及外源性有毒物质等指标的要求日益严格,这看似无可厚非的规定,因环境和标准要求问题,却给在国际市场占有绝对份额的中国产品竖起了一道壁垒。目前植物提取物在国内外都缺乏公共标准,虽然国家相关部门相继出台了多个植物提取物出口行业标准,但绝对不能匹配上百个出口品种。目前,提取物行业也在积极加强自身的知识产权意识,积极参与标准建设工作。植物提取物以中间体原料方式的行业标准暂时虽不是强制性标准,但以法定注册的终端产品方式应用时,它还具备强制性的属性。 有关植物提取物的专著目前也不多,对于从事该行业的工作者而言,需要较为完整、系统的参考书。本书结合我国植物提取物国内外应用现状及未来发展趋势,通过对提取分离工艺、装备,质量和安全性控制等共性技术的阐述,以药材和提取物的“两个标准”及原料的采收加工、提取、检验的“三个规程”为核心的提取物的标准化生产体系支撑提取物行业:以期用“两个标准、三个规程”有效控制植物提取物生产过程,并将相对不稳定的原药材制造出相对稳定的提取物,使其标准化。 本书以科技部“十一五”支撑计划“厚朴、黄芩等中药提取物生产技术研究”课题内容为基础,结合植物提取物行业的生产、质量控制的标准化应用这一主题,从标准化现状、提取分离工艺、装备研究,质量控制和安全性控制,中药配方颗粒共性关键制剂技术研究,以及国内外相关要求等多方面阐述该主题。我们还特别注重研究方法与典型范例阐述相结合,列举了30个范例;通过理论联系实际,有助于提取物标准化在整个行业中的推广。本书可作为从事广大中药资源与开发的生产研究人员,保健品、中兽药及饲料添加剂等相关专业教师、学生的参考书;同时也可供医药、商务管理部门人员借鉴。本书附录中还罗列了植物提取物行业的供应商和采购客户名录,相信会给需要者带来一定的帮助。 本书编著者主要由承担国家“十一五”支撑计划“厚朴、黄芩等中药提取物生产技术研究”的专家队伍组成。 目前,我国植物提取物行业还需相应的政策法规引导,植物提取物标准的建立还只是处于研究和探索阶段,产品实现质量标准化任重道远。相信随着以后我国相关法规政策的逐步到位及科研技术的不断发展,植物提取物标准必将同现行GAP、GMP规范衔接起来,成为中药走出国门的桥梁,充当中药现代化和国际化铺路石。曾建国2011年8月
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