生物技术制药（双语教材）（Biotechnological Pharmaceutics）

图书标准信息

• 作者 姜和、蔡家利、朱建伟 著
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2016-11
• 版次 31
• ISBN 9787030487544
• 定价 59.80元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 其他
• 页数 344页
• 字数 510千字
• 正文语种 简体中文
• 丛书 国家双语教学示范课程配套教材

【内容简介】

本教材根据近年国内外生物技术制药的技术发展概况，结合国内生物医药产业发展概况，以中英文双语编写而成。本教材系统地介绍了生物技术制药的基本原理、方法和实际案例以及质量控制与管理。全书共八章：生物技术制药概论、生物技术药物制备工艺、生物技术药物制剂学、生物技术药物生产的质量控制、基因工程药物、抗体药物、生物技术疫苗、核酸药物。本教材可作为高等院校药学、制药工程、生物工程、生物技术及生物科学等专业本科生教材，有助于学生了解生物技术药物专业知识，同时熟悉专业英语，有助于跟踪迅速发展的生物医药产业前沿。本教材也可作为生物医药专业教师、科研人员、研究生及产业界人士的参考书。

【目录】

前言

第一章 生物技术制药概论

1 生物技术制药基本概念

2 生物技术制药发展简史

3 生物技术药物的分类及特征

3.1 按药物原料来源分类

3.2 按药物的功能用途分类

3.3 生物技术药物的特征

4 生物技术药物研究进展

参考文献

第二章 生物技术药物制备工艺

1 生物技术药物生产平台

1.1 哺乳动物细胞表达平台

1.2 微生物表达平台

1.3 其他的表达平台

2 生物技术药物生产工艺

2.1 生产上游工艺

2.2 生产下游工艺

2.3 大肠杆菌表达系统的生产工艺

2.4 治疗抗体的生产工艺

2.5 生产设备和工艺验证

2.6 生物技术药物生产的一次性使用技术

参考文献

第三章 生物技术药物制剂学

1 生物技术药物的结构特点和理化性质

2 生物技术药物制剂的处方与工艺

2.1 处方前研究

2.2 处方设计

2.3 蛋白和多肽类药物注射剂的工艺研究

3 生物技术药物新型给药系统

3.1 新型注射给药系统

3.2 非注射给药系统

3.3 生物技术药物新型给药系统应用实例

参考文献

第四章 生物技术药物生产的质量控制

1 药品生产质量管理规范（GMP）

1.1 生物技术制药GMP关键点

1.2 中华人民共和国生物药物质量管理

1.3 美国及欧洲共同体生物药物质量管理

1.4 世界卫生组织（WHO）生物药物质量管理

2 GMP的指导原则

2.1 WHO指导原则

2.2 FDA指导原则

2.3 ICH指导原则

3 药典

3.1 国际药典

3.2 美国药典

3.3 欧洲药典

4 疫苗的安全性和注册管理

参考文献

第五章 基因工程药物

1 白介素

1.1 白介素概述

1.2 白介素11

2 干扰素

2.1 干扰素概述

2.2 干扰素类型

2.3 干扰素的生物学作用

2.4 干扰素的生产工艺

2.5 干扰素质量控制标准和要求

3 肿瘤坏死因子

3.1 TNF概述

3.2 TNF的分子结构和基因

3.3 TNF的受体

3.4 TNF的生物学活性

3.5 TNF的治疗作用

3.6 TNF技术发展现状和展望

4 胰岛素

4.1 胰岛素概述

4.2 基因工程生产胰岛素

4.3 胰岛素的临床应用与给药方法

5 促红细胞生成素

5.1 EPO概述

5.2 EPO的基因、受体和分子结构

5.3 EPO的产生

5.4 EPO的生物学作用

5.5 EPO的使用方法

5.6 EPO的推荐剂量

5.7 使用EPO的注意事项

5.8 EPO的副作用及与其他药物的相互作用

5.9 EPO与体育作弊

5.10 使用EPO的危险性

6 激素制剂

6.1 激素药物的制备方法

6.2 激素制剂的质量控制标准和临床适应证

6.3 结语

参考文献

第六章 抗体药物

1 抗体

1.1 免疫球蛋白的基本结构

1.2 免疫球蛋白的功能（图6-2）

2 单克隆抗体

2.1 单克隆抗体概述

2.2 单克隆抗体的制备

2.3 单克隆抗体的纯化

3 基因工程抗体

4 抗体制药

4.1 临床诊断试剂

4.2 单抗治疗药物

参考文献

第七章 生物技术疫苗

1 传统疫苗学

2 反向疫苗学

2.1 经典的反向疫苗学方法

2.2 比较基因组分析——反向疫苗学的第二阶段

2.3 消减基因组分析——反向疫苗学的第三阶段？

2.4 结论

3 病毒样颗粒疫苗

3.1 昆虫细胞/杆状病毒表达系统是VLP生产的优选系统

3.2 简单的无包膜病毒VLP的生产

3.3 结构复杂的多个蛋白层构成的VLP

3.4 病毒样颗粒与脂质膜

4 疫苗生产未来展望

参考文献

第八章 核酸药物

1 重组质粒DNA和病毒载体

1.1 重组质粒DNA

1.2 重组病毒载体

2 寡核苷酸

2.1 常见的寡核苷酸药物

2.2 寡核苷酸的生产

3 核酸药物传递系统

3.1 病毒载体介导的传递系统

3.2 非病毒载体介导的传递系统

4 结束语

缩略语