药事管理学(第3版)

图书标准信息

• 作者 胡奇志 主编；何宁
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2024-01
• 版次 1
• ISBN 9787521439779
• 定价 55.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 页数 264页
• 字数 476千字

【内容简介】

本套丛书为“全国普通高等中医药院校药学类‘十三五’规划教材（第二轮规划教材）”修订版，该套教材是针对全国中医药院校药学类专业教育教学需求和复合型药学人才培养目标要求而编写。为了更新知识、优化教材品种，使教材更好地服务于院校教学，启动了该套教材的修订编写工作，修订后品种为48种，并从以下几个方面进行修订：1.对上版教材中不合理的内容框架结构进行适当调整；2.内容（含法律法规、标准及相关学科知识、方法与技术等）上吐故纳新，去除陈旧的知识，补充新的知识； 3.对上版教材中存在的不科学、不合理的内容进行纠正修改。

【目录】

药事管理学目录
第一篇总论
第一节概述
一、中药相关概念
二、中药应用现状
三、国家中药发展政策与管理立法
第二节中药注册管理
一、中药注册基本原则
二、中药注册分类与上市审批
三、中药注册专门规定
四、上市后变更和注册标准
五、中药注册管理其他规定
第三节中药材管理
一、野生药材资源保护
二、中药材种植、采收和使用规定
三、中药材生产质量管理规范
四、中药材经营管理
第四节中药饮片管理
一、中药饮片生产经营管理
二、中药配方颗粒管理
第五节中成药与中药品种保护
一、中成药通用名称
二、中药品种保护第十二章药品信息管理
第一节概述
一、药品信息的概念
二、药品信息的分类
第二节药品标签和说明书的管理
一、药品标签的管理
二、药品说明书的管理
第三节药品广告管理
一、药品广告的相关概念
二、药品广告的发布规定
三、药品广告的审查和药品广告批准文号
四、对违法药品广告的处罚
第四节互联网药品信息服务的管理
一、互联网药品信息服务的概念
二、互联网药品信息服务管理机构与基本要求
三、互联网药品信息服务资格申报审批的条件和程序
四、违反《互联网药品信息服务管理办法》的处罚
第五节药品追溯管理
一、药品追溯管理的相关概念
二、我国药品追溯管理制度概况
三、药品追溯管理的主要内容第十三章药物经济学评价
第一节药物经济学概述
一、药物经济学的定义及研究内容
二、药物经济学研究的必要性及其作用
三、药物经济学在我国的应用及发展
第二节药物经济学评价方法
一、药物经济学评价的定义
二、药物经济学评价的常用方法
三、药物经济学评价的步骤
第三节药物经济学评价指南
一、药物经济学评价指南的意义
二、药物经济学评价指南的分类
三、中国药物经济学评价指南第十四章药品知识产权保护
第一节药品知识产权概述
一、药品知识产权的界定
二、药品知识产权保护体系
第二节药品专利保护
一、药品专利权
二、药品专利权的获得
三、药品专利权的保护
第三节药品商标保护
一、药品商标
二、药品商标权的获得
三、药品商标专用权的保护
第四节医药商业秘密和医药未披露数据保护
一、医药商业秘密
二、医药未披露数据的保护参考文献