确保公众饮食用药安全：中国食品药品监管改革与发展

图书标准信息

• 作者 国家食品药品监督管理局 编
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2009-01
• 版次 1
• ISBN 9787506740234
• 定价 88.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 其他
• 页数 375页

【内容简介】

在全国隆重纪念党的十一届三中全会召开30周年之际，国家食品药品监督管理局编写了这本《确保公众饮食用药安全：中国食品药品监管改革与发展》奉献给广大读者。这是对改革开放以来，尤其是1998年国家药品监督管理局、2003年国家食品药品监督管理局组建以来，我国食品药品监管事业发展历程的一个全面记录，也是对食品药品监管改革与探索的一次系统总结。

【目录】

第一章一切为了公众饮食用药安全——改革开放30年食品药品监管回顾与展望
第二章食品药品监管法制建设
第一节药品法制建设开端良好
第二节药品法制体系初步建立
第三节进一步完善药品监管法规体系
第四节食品药品监管法制建设进入发展新阶段
第五节建立健全执法监督责任制
第六节总结与展望

第三章食品安全综合监督
第一节食品安全监管开创新局面
第二节食品安全监管力度全面加强
第三节食品安全科学监管水平逐步提升
第四节全社会食品安全意识普遍提高
第五节总结与展望

第四章药品注册管理
第一节完善药品审评审批工作机制
第二节规范药品研发秩序
第三节实施药物GLP和药物GCP
第四节引导和鼓励药物研发创新
第五节总结与展望

第五章药品安全监管
第一节实施药品生产质量管理规范
第二节建立基本药物制度
第三节实施处方药与非处方药分类管理
第四节完善特殊药品监管
第五节加强兴奋剂监管
第六节总结与展望

第六章药品市场监管
第一节实施药品经营质量管理规范
第二节农村药品监督网络和供应网络建设
第三节药品广告发布和互联网药品信息服务管理
第四节药品市场专项整治
第五节总结与展望

第七章医疗器械监管
第一节医疗器械注册制度
第二节医疗器械生产监管
第三节医疗器械标准和检验检测体系建设
第四节总结与展望

第八章中药和民族药监管
第一节中药和民族药监管法规制度建设
第二节完善国家中药和民族药标准体系
第三节推进实施中药材生产质量管理规范
第四节推进实施中药品种保护制度
第五节中成药品种整顿
第六节总结与展望

第九章药品检验检测体系建设
第一节药品检验机构健康发展
第二节为确保药品质量提供技术支撑
第三节药品检验系统自身良性发展
第四节总结与展望

第十章药品标准体系建设
第一节药品标准体系的建设历程
第二节国家药品标准体系初步确立
第三节《中国药典》整体水平与国际同步
第四节机构建设为药品标准体系建设保驾护航
第五节总结与展望

第十一章药品不良反应监测体系建设
第一节建立和完善上市后药品不良反应监测体系
第二节建立药品再评价及相关制度
第三节开展药品不良反应监测宣传与培训
第四节总结与展望

第十二章监管队伍及执业药师队伍建设
第一节食品药品监管系统队伍建设
第二节执业药师队伍建设
第三节总结与展望

第十三章食品药品监管基础设施建设
第一节办公用房条件明显改善
第二节执法装备水平显著提高
第三节技术支撑体系基础设施建设迅速发展
第四节信息化建设稳步推进
第五节总结与展望

第十四章国际及对港澳台交流与合作
第一节拓展多边合作推进与国际接轨
第二节发展双边合作实现互利双赢
第三节利用民间渠道扩大国际交流
第四节对港澳台地区的交流与合作
第五节认真履行药品行政保护职责
第六节总结与展望

附录一我国药品生产供应状况及其发展历程
1药物研发
2生产供应
3药品流通
4终端销售
5医药产业发展趋势
附录二与SFDA职能相关的法律、行政法规、规章汇总表
后记一