药事法

图书标准信息

• 作者 丁勇 著
• 出版社 浙江科学技术出版社
• ISBN 9787534129971
• 定价 39.00元
• 装帧 平装
• 开本 其他
• 纸张 其他
• 丛书 世纪高等教育精品大系

【内容简介】

药事法主要研究药事活动现象、管理及其发展规律，是药学、法学、管理学、经济学、社会学等学科交叉形成的一门边缘学科。同时，药事法又是一门实践性很强的应用学科，其系统理论是药事管理实践活动的升华，研究对象主要是药事活动相关领域的法律法规体系。药事法立足于中国国情和国家医药卫生政策，研究药事活动相关领域法律体系的演变及其背景，探讨其发展、现状和作用，揭示其中存在的问题并探讨其对策。因此，药事法研究在国内外得到越来越多的重视。
医药行业是浙江省优先发展的高新技术产业，医药产品的产值、利润位居全国同行业前列，被浙江省人民政府确定为四大支柱产业之一。药品是与生命密切相关的特殊产品，国家制定了一系列相关政策法规，加强药品的监督管理，保证药品质量，从而保证人民群众的用药安全，维护人民身体健康和合法权益。这就要求医药行业的从业人员不仅要具备丰富的医药理论知识，还要熟悉相关的法律法规，才能适应市场的激烈竞争，适应中国加入WTO以后，医药行业对从业人员的要求。

【目录】

第一章药事法概述
关键词
核心问题
基本内容
第一节药事与药事法
第二节药事法的构成
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考

第二章药品制度
关键词
核心问题
基本内容
第一节药品
第二节药品制度概述
第三节关于药品质量的制度
第四节关于药品评价的制度
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考

第三章药品监督管理机构
关键词
核心问题
基本内容
第一节药品监督管理
第二节药品监督管理主管机构
第三节药品监督管理的具体制度
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考

第四章药品注册管理
关键词
核心问题
基本内容
第一节药品注册
第二节新药注册
第三节已有国家标准药品注册
第四节进口药品注册
第五节药品补充申请
第六节法律责任
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考

第五章药品生产管理
关键词
核心问题
基本内容
第一节药品生产企业开办的审批
第二节药品生产企业的质量管理
第三节药品生产监督检查
第四节法律责任
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考

第六章药品经营管理
关键词
核心问题
基本内容
第一节药品经营企业开办的审批
第二节药品经营质量管理规范
第三节药品流通监督管理
第四节法律责任
相关链接
阅读资料
典型案例
实训科目
复习思考

第七章医疗机构药剂管理
第八章药品进口管理
第九章特殊管理的药品
第十章药品分类管理
第十一章中药管理
第十二章药品包装标识管理
第十三章药品广告管理
第十四章执业药师管理
第十五章药品知识产权
参考文献
附录一中华人民共和国药品管理法
附录二中华人民共和国药品管理法实施条例