GSP实用教程（第2版）

图书标准信息

• 作者 丛淑芹 丁静
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2017-01
• 版次 2
• ISBN 9787506788052
• 定价 35.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 217页
• 字数 99999千字

【内容简介】

本书是全国高职高专院校药学类食品药品类专业“十三五”规划教材之一，根据GSP教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，内容上涵盖GSP的实务等内容。本书具有实用性、针对性强特点。本书供药学类，食品药品管理等专业使用。

【目录】

模块一绪论一、GSP概况二、GSP的适用范围三、GSP的主要结构四、GSP的附录五、其他配套文件模块二企业开办项目一筹建准备任务一组织机构设置一、组织机构概念二、组织机构设置原则三、组织机构设置要求四、部门与岗位职责任务二人员配置与培训一、从业禁止的规定二、关键岗位人员任职要求三、人员培训四、健康检查与卫生管理实训1设置公司组织机构和职能任务三设施设备配备一、药品零售企业的设施设备二、药品批发企业的设施设备三、储存、运输设备的管理实训2设计仓库布局任务四建立质量管理体系文件一、质量管理体系文件的作用二、建立质量管理体系文件的原则三、质量管理体系文件的类型四、质量管理体系文件的主要内容五、质量管理体系文件的具体管理和控制要求六、文件格式编号管理的基本要求实训3建立质量管理体系文件任务五建立计算机管理系统一、计算机系统的基本要求二、计算机系统的功能三、计算机系统配置要求四、计算机系统数据管理要求五、系统数据备份要求六、计算机系统管理职责分工七、系统基础数据八、系统对药品采购、收货、验收等环节的控制功能九、药品零售企业计算机系统的要求实训4计算机初始设置操作项目二证照申领任务一申请验收一、药品经营企业申办条件二、药品经营企业申办程序三、药品经营企业申请材料任务二核查现场一、现场验收准备二、现场验收程序任务三办理证照一、领取《药品经营许可证》二、《营业执照》的办理程序实训5开办药品批发企业实训6开办药品零售企业模块三企业运营项目三药品采购任务一首营企业审核一、质量审核的作用二、首营企业审核内容三、首营企业审核程序实训7审核审批首营企业任务二首营品种审核一、质量审核的作用二、首营品种审核内容三、首营品种审核程序实训8审核审批首营品种任务三药品购进管理一、药品购进的原则二、药品购进品种类型三、药品采购类型四、影响药品采购的因素五、药品购进的程序实训9制订采购计划实训10签订采购合同项目四药品收货与验收任务一药品收货一、收货的定义二、收货的类型三、药品收货的一般流程四、冷链药品的收货五、销后退回药品的收货实训11采购到货收货任务二药品验收一、验收流程二、验收不合格药品的处理三、直调药品的验收实训12来货验收项目五药品储存与养护任务一药品储存管理一、药品入库二、药品在库储存三、药品出库任务二药品账货管理一、药品账货相符的含义二、库存盘点内容三、盘点方法四、报损报溢处理实训13药品入库实训14报损报溢处理任务三药品养护管理一、药品养护工作内容二、药品养护工作的实施三、质量疑问药品的控制四、药品的效期管理五、药品的养护措施实训15处理不合格药品项目六药品销售与售后管理任务一药品批发销售管理一、药品销售人员职责与要求二、购货单位的审核三、药品销售流程四、开具发票五、建立药品销售记录六、销售特殊管理药品要求七、药品定价方法八、销售毛利、销售毛利率实训16审核销售客户资格任务二药品零售销售管理一、药品销售基本要求二、销售原则三、销售凭证任务三药品售后管理一、接待客户质量查询二、处理质量投诉三、处理退货药品四、执行药品召回五、执行药品不良反应报告制度项目七药品运输与配送任务一一般药品运输配送一、药品运输方式二、药品配送的基本形式三、药品运输及配送过程四、一般药品运输及配送的注意事项五、危险药品运输及配送的注意事项六、特殊药品运输任务二冷链药品运输配送一、冷链运输和配送的药品类别二、冷链药品运输工具的选择三、冷链药品运输配送流程四、冷链药品运输和配送的注意事项实训17药品运输配送模块四企业换证认证项目八企业自查任务一全员学习一、GSP认证检查二、GSP的特征三、GSP质量控制目标四、GSP认证检查项目任务二质量档案整理一、资料准备工作二、质量档案实训18整理质量档案任务三记录凭证整理一、记录凭证整理内容二、记录凭证要求三、相关记录和凭证实训19整理记录凭证任务四撰写GSP自查报告一、企业概况的主要内容二、企业GSP质量体系自查总结实训20撰写GSP自查报告项目九现场认证任务一召开首次会议一、参会人员二、会议内容实训21召开首次会议任务二现场检查一、现场检查二、现场检查内容与方法三、现场检查注意事项实训22现场检查任务三召开末次会议一、参会人员二、会议内容实训23召开末次会议参考文献目标检测参考答案教学大纲
作者介绍

序言