2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书

图书标准信息

• 作者 张峰、李强 著
• 出版社 华南理工大学出版社
• 出版时间 2017-04
• 版次 1
• ISBN 9787562352044
• 定价 35.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 铜版纸
• 页数 101页
• 字数 113千字

【内容简介】

    作为全球领先的医疗器械行业综合服务提供商，奥咨达对2016年中国医疗器械行业发展的总体概况进行简要回顾，力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析，资本动态的盘点与分析，来展现行业发展脉络，为广大医疗器械企业及从业者提供参考。

【作者简介】

张峰，男，汉族，广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司董事长。从事医疗器械行业超过20年，靠前医疗器械战略专家，靠前医疗器械法规专家，曾任欧盟公告机构主任审核员（tuv／it／bvqi）、美国上市大型医械集团副裁、德国公告机构华南区医疗器械部负责人。现为广东省医疗仪器及器械标准化技术委员会委员，广东省食品药品职业学院客座教授。，男，汉族，广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司董事副经理，首席医疗器械临床试验专家，医疗器械投融资不错顾问，高端、三类医疗器械临床不错顾问，循证医学、临床科研方法学资历专家。曾任广东省医学会循证医学分会第壹届、第二届副主任委员，循证医学杂志副主编，中华新药与临床杂志编委。出版医学专著循证医学：临床证据的产生、评价与利用，参与编写著作5部，以第壹作者身份发表学术40余篇。

【目录】

章医疗器械行业基本概况
1.1医疗器械的奥氏定义
1.1.1美国对医疗器械的定义
1.1.2欧盟对医疗器械的定义
1.1.3iso13485对医疗器械的定义
1.1.4中国对医疗器械的定义
1.1.5医疗器械的奥氏定义
1.2医疗器械生命周期四要素
1.2.1医疗器械的研发
1.2.2医疗器械的生产
1.2.3医疗器械的注册
1.2.4医疗器械的销售
1.3医疗器械行业规模
1.3.1全球医疗器械行业市场规模
1.3.2中国医疗器械行业市场规模
1.3.3中国将成为全球医疗器械制造中心
第2章中国医疗器械gcp、gmp、gsp进展
2.12016年中国医疗器械临床试验面临重大变革
2.1.1医疗器械临床试验行业现状
2.1.2行业进入规范期、整顿期
2.1.3行业变革带来的挑战
2.1.4行业的未来发展趋势
2.1.5如何正确选择cro公司
2.22016年中国医疗器械gmp相关进展
2.32016年中国医疗器械gcp相关进展
2.42016年中国医疗器械gsp相关进展
第3章中国医疗器械法规、行政收费及审批结果
3.12016年中国医疗器械法规发布概况
3.22016年医疗器械注册收费概况
3.2.1美国fda医疗器械注册收费标准
3.2.2加拿大hc医疗器械注册收费标准
3.2.3欧盟ce医疗器械注册收费标准
3.2.4中国医疗器械注册行政收费概况
3.32016年医疗器械注册审批产品概况
3.42016年中国医疗器械退审产品概况
3.52016年创新医疗器械审批公示汇
第4章中国医疗器械投资概况
4.12016年医疗器械行业投融资案例汇
4.22016年医疗器械投资热点分析
4.2.1体外诊断试剂
4.2.2骨科医疗器械
4.2.3心血管医疗器械
4.2.4医学影像设备
4.2.5康复器械
4.3奥咨达的医疗器械投资领域
4.3.1体外诊断试剂
4.3.2康复医疗设备
4.3.3高值医用耗材
第5章中国医疗器械行业未来十年预测
5.1未来十年将是有序发展的生长期
5.2未来3～5年，中国医疗器械上市公司突破百家
5.3产生3～5家航母级的医疗器械企业
5.4中国将成为全球医疗器械产业中心
参文献
后记